Aktif maddeler: Eozin, Kloroksilenol, Propilen glikol
NEOMERCUROCROMO cilt solüsyonu
Neomercurocromo neden kullanılır? Bu ne için?
NEOMERCUROCROMO, genel olarak yara, sıyrık, yanık, yatak yarası ve yaraların lokal dezenfektan tedavisinde kullanılan eozin, kloroksilenol ve propilen glikol bazlı bir üründür. Birkaç gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissederseniz doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Neomercurochrome kullanılmamalıdır
NEOMERCUROCHROME'u kullanmayın
- Bu ilacın etken maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Kullanım Önlemleri Neomerkürokrom almadan önce bilmeniz gerekenler
- Uzun süreli tedaviler için kullanmayın; kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın. Deri kullanımına yönelik ürünlerin (lokal) özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine (organizmanın temas ettiği yabancı maddelere karşı aşırı reaksiyonu) yol açabilir. Bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedaviye başlamak için doktorunuza danışın.
- Ürün sadece harici kullanım içindir.
- Bazı dezenfektanların kazara yutulması veya solunması ciddi, bazen ölümcül sonuçlara yol açabilir. Yanlışlıkla yutulması durumunda hemen bir doktora başvurun.
- Gözlerle temasından kaçının. Giysilerde çıkarılması zor lekeler bırakır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Neomerkürokromun etkisini değiştirebilir
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer dezenfektanların ve deterjanların aynı anda kullanılmasından kaçının.
NEOMERCUROCROMO'nun yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
Bilinen bir etkileşim yok.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
İlaç hamilelik sırasında kullanılabilir. Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Karışmaz. NEOMERCUROCROMO kabı lateks kauçuk içerir Bu ilacın kabı lateks kauçuktan yapılmıştır. Ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Neomercurochrome Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yaralı bölgeye günde 1-2 kez birkaç damla deri solüsyonu uygulayın; gerekirse uygun bir kuru steril bandajla örtün.
Önerilen dozu aşmayınız.
Yan Etkiler Neomercurochrome'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Bazı durumlarda, tedavinin değiştirilmesini gerektirmeyen sonuçlar olmaksızın yanma veya tahriş (hoşgörüsüzlük) meydana gelebilir. Tekrarlanan uygulamalarda veya tedavi edilen kısmın terlemesine izin vermeyen bir bandajın ardından ciltte iltihaplanma olabilir (egzama reaksiyonları). İlacın kullanımı, güneşe ve UV ışınlarına (fotosensitizasyon) karşı hassasiyet fenomenine yol açabilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili web sitesi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama sıcaklığı gerektirmez. Şişeyi ısı kaynaklarından uzakta sıkıca kapalı tutun.
Bu ilacı karton üzerinde belirtilen "Son kullanma tarihinden" sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
NEOMERCUROCROMO'nun içeriği
100 ml kutanöz solüsyonda bulunan aktif maddeler şunlardır: Eosin 2.0 g; Kloroksilenol 0.3 g; Propilen glikol 30.0 g.
Diğer bileşenler şunlardır: Etanol 95 °; sodyum edetat; Arıtılmış su.
NEOMERCUROCROMO'nun görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
NEOMERCUROCROMO, 1 şişe 50 ml'lik cam damlalıklı cilt solüsyonu olarak sunulmaktadır.
İlaç ayrıca plastik damlalık ağızlı 2 x 10 ml'lik şişelerde mevcuttur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEOMERKÜROKROM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml şunları içerir:
- Eozin 2.0 g
- Kloroksilenol 0.3 g
- Propilen glikol 30.0 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Cilt çözümü.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Genel olarak yaraların, sıyrıkların, yanıkların, yatak yaralarının ve yaraların lokal dezenfektan tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Dozaj
Günde 1-2 kez yaralı bölgeye birkaç damla uygulayın. Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yöntemi
Yaralı kısım üzerine kutanöz solüsyonu uygulayın ve gerekirse uygun bir kuru steril bandajla kapatın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Ürün sadece harici kullanım içindir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi başlatmak için doktora danışın.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın; kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın. Bazı dezenfektanların kazara yutulması veya solunması ciddi, bazen ölümcül sonuçlara yol açabilir. Gözlerle temasından kaçının. İlaç giysilerde çıkarılması zor lekeler bırakır.
50 ml'lik Neomercurochrome kap, lateks kauçuk içerir.
Ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer antiseptiklerin ve deterjanların aynı anda kullanılmasından kaçının.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Eozin, kloroksilenol ve propilen glikolün sistemik maruziyeti ihmal edilebilir düzeyde olduğundan gebelik sırasında eozin, kloroksilenol ve propilen glikolün etkilere neden olması beklenmez.
Neomercurocromo hamilelik sırasında kullanılabilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlgili değil.
04.8 İstenmeyen etkiler
Bazı durumlarda hoşgörüsüzlük (yanma veya tahriş) meydana gelebilir, ancak tedavinin değiştirilmesini gerektirmeyen sonuçları yoktur. Tekrarlanan uygulamalarda veya tıkayıcı pansuman sonrasında ciltte egzama reaksiyonları meydana gelebilir. Çözüm, ışığa duyarlılaştırma fenomenlerine yol açabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Hayvanlar üzerinde yürütülen deneysel çalışmalara dayanarak, muhtemelen 600 ml (50 ml'lik on iki şişe) yutulsa bile önemli toksik etkiler olmayacaktır.
Ancak ilacın kazara yutulması durumunda spesifik bir panzehir bilinmediği için acil müdahale olarak gastrik lavaj yapın; Belirli bir süre geçmişse aktif kömür uygulayın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: antiseptikler ve dezenfektanlar (Fenol ve türevleri).
ATC kodu: D08AE05.
Hareket mekanizması
Eozin, gram pozitif bakteriler ve Candida üzerinde bakteriyostatik etki gösteren ve salgıyı azaltarak yaralanmış cildin yeniden epitelizasyonunu ve iyileşmesini hızlandıran güçlü bir anti-eksüdan aktiviteye sahip dermatolojik tedavide kullanılan bir moleküldür. Kloroksilenol, çok sayıda gram pozitif, gram negatif bakteri ve bazı mantarlara karşı etkili geniş spektrumlu bir bakterisittir. Propilen glikol, antibakteriyel ve antifungal özelliklerini, aktif bileşenlerin lezyon içine daha fazla nüfuz etmesine izin veren nemlendirici ve keratolitik bir etkiyle birleştirir.
Klinik etkinlik ve güvenlik
Neomercurocromo gram pozitif bakterilere (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gram negatif bakterilere (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), mantarlara (Candida albicans) karşı etkindi.
40 sağlıklı gönüllü üzerinde gerçekleştirilen, bozulmamış cilt üzerinde yapılan klinik sinirlilik ve ışığa duyarlılık testleri, her vakada olumsuz sonuçlar verdi. Deri enfeksiyonlarının tedavisinde ve ameliyat öncesi ve sonrası dezenfeksiyonda Neomercurocromo'nun etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan klinik deneyler, her zaman preparasyonun yüksek lokal tolere edilebilirliğini doğrulamıştır.
05.2 Farmakokinetik özellikler
İlgili değil.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Neomercurocromo çok düşük bir toksisiteye sahiptir. Oral olarak, kloroksilenol, sıçanlarda 3.83 g/kg'lık bir LD50'ye sahiptir; eozin sıçanlarda 2,34 g/kg ve kobaylarda 5,0 g/kg LD50'ye sahiptir; propilen glikol per os sıçanlarda 30 g/kg LD50'ye sahiptir Hayvan deneyleri, Neomercurocromo'nun aşınmış cilt tarafından iyi tolere edildiğini göstermiştir Hassaslaştırma özelliğinden yoksundur, sikatrizasyonu engellemez, aksine eksuda miktarını azaltır, onarıcı süreçleri hızlandırır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
95 ° etanol; sodyum edetat; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Asitler, katyonik maddeler, iyonik olmayan yüzey aktif maddeler, metilselüloz ile uyumsuz.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama sıcaklığı gerektirmez.
Şişeyi ısı kaynaklarından uzakta sıkıca kapalı tutun.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Polipropilen kapaklı ve cam damlalıklı 50 ml amber cam şişe.
Polietilen damlalıklı ve polipropilen kapaklı 10 ml polietilen şişe.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Farmasötik Laboratuvarı SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Orta (PV)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Neomercurocromo kutanöz solüsyon, 1 şişe 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kutanöz solüsyon, 2 şişe 10 ml AIC: 032246062
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk izin tarihi: 10 Haziran 1996
En son yenileme tarihi: 10 Aralık 2012
