Adasuve - Loksapin nedir?
Adasuve, loksapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tek kullanımlık portatif inhalerde (4,5 mg ve 9,1 mg) bulunan bir inhalasyon tozu olarak mevcuttur.
Adasuve - Loxapin ne için kullanılır?
Adasuve, şizofreni veya bipolar bozukluğu olan yetişkinlerde hafif ila orta şiddette ajitasyonun hızlı kontrolü için kullanılır. Şizofreni, düzensiz düşünce ve dil, halüsinasyonlar (var olmayan şeylerin veya insanların işitsel veya görsel algısı), güvensizlik ve sanrılar (hatalı inançlar) dahil olmak üzere çeşitli semptomlarla karakterize bir akıl hastalığıdır. Bipolar bozukluk, iyi mizah dönemlerinin depresyon dönemleriyle değiştiği bir akıl hastalığıdır. Ajitasyon, bu akıl hastalıklarının her ikisinin de bilinen bir komplikasyonudur.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Adasuve - Loksapin nasıl kullanılır?
Adasuve sadece hastanede sağlık profesyonellerinin gözetiminde kullanılmalıdır. Bronkospazm (hava yollarının kaslarının aşırı ve uzun süreli kasılması) gelişen hastaların tedavisi için, kısa etkili beta agonist adı verilen hava yolunu genişleten bir ilaç da mevcut olmalıdır.
Adasuve ile tedaviye tek doz 9,1 mg inhale ile başlanır.Gerekirse doktorunuz iki saat sonra ikinci doz 9,1 mg verebilir.Hasta başlangıç dozunu tolere edememişse 4,5 mg'lık daha düşük bir doz reçete edilebilir. 9.1 mg veya daha düşük bir dozun daha uygun olduğu düşünülüyorsa Hastalar her dozdan sonra bir saat nefes darlığı belirtileri açısından izlenmelidir.
İnhalerin nasıl kullanılacağına ilişkin bilgiler kullanma talimatında bulunabilir.
Adasuve - Loxapin nasıl çalışır?
Adasuve'deki aktif madde, loxapin, bir antipsikotik ilaçtır. Beyinde bu prensip, sinir hücrelerinin yüzeyindeki çeşitli reseptörlere bağlanır ve onları bloke eder. Bu şekilde, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar olan "nörotransmiterler" tarafından bir beyin hücresinden diğerine iletilen sinyalleri keser.Loxapin öncelikle nörotransmiterler 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) reseptörlerini bloke ederek çalışır. ve dopamin Bu nörotransmiterler, şizofreni ve bipolar bozukluğun ajitasyon özelliğinde yer aldığından, loksapin, ajitasyonu azaltarak beyin aktivitesini normalleştirmeye yardımcı olur. Diğer nörotransmitterlerin reseptörleri üzerindeki etkisi de bir rol oynayabilir.
Adasuve - Loxapin nasıl çalışıldı?
Adasuve'nin etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Adasuve iki ana çalışmada incelenmiştir. Bir çalışma 344 şizofreni hastasını içeriyordu ve ikinci çalışma bipolar bozukluğu olan 314 hastayı içeriyordu. Her iki çalışma da 4.5 mg ve 9.1 mg Adasuve'yi plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırdı.
Etkinliğin ana ölçüsü, şizofreni ve bipolar bozukluğu olan hastalar için standart bir ajitasyon ölçeği (pozitif ve negatif semptom ölçeği, heyecan bileşeni: PEC puanı) kullanılarak değerlendirildiği üzere, bir doz loxapin uygulamasından iki saat sonra hastaların semptomlarındaki değişiklikti. PEC puanındaki bir azalma, semptomlarda bir iyileşme olduğunu gösterir.
Adasuve - Loxapine'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Adasuve, ajitasyonu kontrol etmede plasebodan daha etkiliydi Şizofreni hastaları üzerinde yapılan çalışmada, 4.5 mg Adasuve ile tedavi edilen deneklerin PEC skorunda ortalama 8.0 puan azalma ve 9 , 1 mg ile tedavi edilen hastalarda ortalama 8.7 puan azalma olmuştur. Plasebo alan hastalarda azalma 5.8 puandı Bu hasta grupları için çalışma başlangıç PEC skoru 17 ila 18 arasındaydı.
Bipolar bozukluğu olan hastalarda yapılan çalışmada, 4.5 mg Adasuve ile tedavi edilen hastaların PEC skorunda ortalama 8.2 puan azalma ve 9.1 mg ile tedavi edilen hastalarda ortalama 9.2 puan azalma olmuştur. Plasebo alan hastalarda azalma 4.7 puandı. Bu hasta grupları için çalışma başlangıcındaki PEC puanı 17 ile 18 arasındaydı.
Adasuve - Loxapine ile ilişkili risk nedir?
Ajite hastalarda yapılan çalışmalarda, bronkospazm nadir görülen ancak ciddi bir advers reaksiyon olarak rapor edilirken, aktif hava yolu hastalığı olan hastalarda bronkospazmın yaygın olduğu ve sıklıkla bir beta agonisti ile tedavi edilmesi gerektiği bildirilmiştir. Tat alma bozuklukları (tat alma bozuklukları), sedasyon veya uyku hali ve baş dönmesi Adasuve ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Adasuve, loksapine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca hırıltı ve nefes darlığı gibi semptomları olan veya astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı gibi akciğer rahatsızlıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Adasuve - Loxapine neden onaylandı?
CHMP, Adasuve'nin bir inhaler kullanarak işbirliği yapan şizofreni veya bipolar bozukluğu olan hastalarda hafif ila orta şiddette ajitasyonu hızla (dakikalar içinde) kontrol ettiği sonucuna varmıştır.CHMP, Adasuve uygulamasının non-invaziv olduğunu belirtmiştir.Güvenlik profili ile ilgili olarak, İstenmeyen etkilerin çoğu diğer antipsikotik ilaçlarla karşılaştırılabilir.Potansiyel bronkospazm riskinin yönetilebilir olduğu kabul edilir ve risk azaltma önlemleri ile yeterince ele alındı.CHMP, Adasuve'nin faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve ilaca bir doz verilmesini tavsiye etti. Pazarlama izni.
Adasuve - Loxapine'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Adasuve'yi yapan şirket, Adasuve'yi kullanması beklenen tüm sağlık profesyonellerinin, ilacın nasıl kullanılacağına dair önemli bilgilerin yanı sıra önemli güvenlik bilgilerini içeren bir bilgi paketi almasını sağlamalıdır.
Adasuve - Loxapin hakkında daha fazla bilgi
20 Şubat 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu Adasuve için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Adasuve'nin EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Adasuve tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2013.
Bu sayfada yayınlanan Adasuve - Loxapine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
