DaTSCAN nedir?
DaTSCAN, aktif madde ioflupane (123I) içeren bir enjeksiyon çözeltisidir.
DaTSCAN ne için kullanılır?
DaTSCAN, yalnızca tanı amaçlı kullanım içindir. DaTSCAN, beynin striatum adı verilen bölgesindeki sinir hücrelerinin kaybını tespit etmek için kullanılır. Spesifik olarak, ilaç, sinir uyarılarının iletilmesinden sorumlu kimyasal bir madde olan dopamini serbest bırakan sinir hücrelerinin saptanmasını destekler. İlaç teşhise yardımcı olmak için kullanılır:
• Parkinson hastalığı ve beyindeki çizgili sinir hücrelerinin kaybının titreme, yürüme bozukluğu ve kas sertliğine yol açtığı diğer ilgili hastalıklar gibi hareket bozuklukları.Ancak, bu bozukluklar kendilerini "temel titreme" (bilinmeyen titreme) olarak da gösterebilirler. neden) DaTSCAN, Parkinson hastalığı ile esansiyel tremor arasında ayrım yapılmasına yardımcı olur;
• demans (zihinsel işlev kaybı): DaTSCAN, "Lewy cisimcikli demans" olarak bilinen bir demans türü ile Alzheimer hastalığı arasında ayrım yapılmasına yardımcı olmak için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
DaTSCAN nasıl kullanılır?
DaTSCAN sadece hareket bozuklukları ve/veya bunama tedavisinde deneyimli hekimlerin gözetimi altındaki hastalarda kullanılmalıdır. DaTSCAN, yalnızca radyoaktif malzemelerin güvenli kullanımı konusunda deneyimli uzmanlar tarafından ele alınmalı ve yönetilmelidir.
DaTSCAN ile tedavi edilen hastalar ayrıca DaTSCAN'ın içerdiği iyotun tiroid bezi tarafından emilimini azaltmak için başka bir ilaç (örneğin iyot tabletleri) almalıdır.Bu ilaç enjeksiyondan 1-4 saat önce ve tekrar 12-24 saat sonra uygulanmalıdır. DaTSCAN enjeksiyonu DaTSCAN, koldaki bir damara yavaş intravenöz enjeksiyonla (15-20 saniyeden az olmamak kaydıyla) uygulanır, enjeksiyondan 3 ila 6 saat sonra test yapılmalıdır.
DaTSCAN nasıl çalışır?
DaTSCAN'daki aktif madde, ioflupane (123I), kimyasal element iyodin radyoaktif formu olan 123I (iyodin-123) ile etiketlenmiş ioflupane adı verilen bir maddeyi içeren bir radyofarmasötiktir.İoflupan yüzeydeki yapılara bağlanır. Beyin bölgesindeki hücrelerin sinir uçları striatum olarak adlandırılır ve dopaminin taşınmasından sorumludur.
DaTSCAN bir hastaya verildiğinde, ioflupane (123I) kan dolaşımı yoluyla tüm vücuda dağılır ve bu hücresel yapılara bağlandığı striatumda birikir. Bağ, radyoaktif iyodin-123'ü tespit edebilen SPECT (tek foton emisyonlu bilgisayarlı tomografi) adı verilen özel bir tanısal görüntüleme tekniği kullanılarak görselleştirilebilir. Dopamin içeren sinir hücrelerinin kaybı varsa (ki bu tipik olarak Parkinson hastalığı olan hastalarda görülür), DaTSCAN bağları büyük ölçüde azalır ve bu etki taramada gösterilir.
DaTSCAN nasıl çalışılmıştır?
Parkinson hastalığında DaTSCAN iki çalışmada 254 hasta üzerinde çalışıldı.Her iki çalışmada da sağlıklı gönüllülerden (toplam 45) elde edilen görüntüler Parkinson hastalığı (180 hasta) veya esansiyel tremor (29 hasta) olan hastalarınkiyle karşılaştırıldı.
Demansta DaTSCAN, Lewy cisimcikli demans veya Alzheimer hastalığının yanı sıra başka bir demans türü teşhisi konan 288 hastada incelenmiştir.
Tüm çalışmalarda, etkililik ölçüsü, bir tıp uzmanı tarafından yapılan teşhise kıyasla taramadan elde edilen görüntülere dayanan teşhisin doğruluğuydu.
DaTSCAN'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Parkinson hastalığı ve esansiyel tremoru olan hastalarda yapılan ana çalışmada DaTSCAN'ın duyarlılığı %96,5'e ulaştı. Bu, DaTSCAN ile elde edilen görüntüleri okumaktan sorumlu doktor tarafından tanımlanan hastalığın, vakaların %96.5'inde uzman tarafından zaten telaffuz edilen tanıya karşılık geldiği anlamına gelir. DaTSCAN'ın Lewy cisimciklerinin neden olduğu potansiyel demansı diğer demans türlerinden ayırt etmedeki duyarlılığına ilişkin değerler %75,0 ile %80,2 arasında değişmektedir.
DaTSCAN ile ilişkili risk nedir?
DaTSCAN için tanımlanan yaygın yan etkiler iştah artışı, baş ağrısı, karıncalanma ve baş dönmesidir.Radyoaktivitenin neden olduğu riskin son derece düşük olduğu kabul edilir.DaTSCAN ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
DaTSCAN, ioflupane veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde veya hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
DaTSCAN neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), esansiyel tremorun idiyopatik Parkinson hastalığı, çoklu sistem atrofisi ve ilerleyici supranükleer felç ile ilgili Parkinson sendromlarından ayırt edilmesini kolaylaştırmak için bir teşhis maddesi olarak DaTSCAN'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. yanı sıra olası Lewy cisimli demansın Alzheimer hastalığından ayırt edilmesi. Bu nedenle Komite, ürün için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
DaTSCAN hakkında daha fazla bilgi
27 Temmuz 2000'de Avrupa Komisyonu, GE Healthcare Limited'e DaTSCAN için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 27 Temmuz 2005'te yenilendi.
DaTSCAN EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2007.
Bu sayfada yayınlanan DaTSCAN - ioflupane ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
