Olanzapin Mylan nedir?
Olanzapin Mylan, olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak: 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg; oval: 15 ve 20 mg).
Olanzapin Mylan bir "jenerik ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) Zyprexa adı verilen bir "referans ilaca" benzerdir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Olanzapin Mylan ne için kullanılır?
Olanzapin Mylan, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar, şüphecilik ve sanrılar dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir zihinsel bozukluktur. Olanzapin Mylan, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
Olanzapin Mylan, yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (aşırı yüksek ruh hali) tedavi etmek için de kullanılır. Ayrıca, başlangıç tedavisine olumlu yanıt veren bipolar bozukluğu (değişen öforik ve depresif evrelerle karakterize bir zihinsel bozukluk) olan erişkinlerde manik atakların geri dönmesini (nüks) önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Olanzapin Mylan nasıl kullanılır?
Olanzapin Mylan tabletlerinin önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır, manik atakların tedavisi için günde 15 mg'dır. diğer ilaçlar, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hasta yanıtına ve tedavi toleransına göre uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. 65 yaşın üzerindeki hastalarda ve karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda başlangıç dozunun günde 5 mg'a düşürülmesi gerekebilir. Olanzapin Mylan, ürünün bu yaş grubu için güvenliliği ve etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
Olanzapin Mylan nasıl çalışır?
Olanzapin Mylan'daki aktif madde olanzapin, bir antipsikotik ajandır. 1950'lerden beri mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinir.Tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, yine de beynin sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı reseptörlerle bağlantılıdır. Bu, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar olan nörotransmiterler aracılığıyla beyin hücreleri arasında iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisinin, reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılır. ) ve dopamin. Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından olanzapin, bu hastalıkların semptomlarını azaltarak beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur.
Olanzapin Mylan nasıl çalışılmıştır?
Olanzapin Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu (yani iki ilacın vücutta aynı aktif madde seviyelerini ürettiğini) gösteren testlerle sınırlandırılmıştır.
Olanzapin Mylan ile ilişkili risk nedir?
Olanzapin Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin aynı olduğu varsayılır.
Olanzapin Mylan neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekli gereklilikleri uyarınca, Olanzapin Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü şudur: Zyprexa örneğinde olduğu gibi, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Olanzapin Mylan'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Olanzapin Mylan hakkında daha fazla bilgi
7 Ekim 2008'de Avrupa Komisyonu, Generics [UK] Ltd.'ye Olanzapine Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Olanzapin Mylan EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu EMEA web sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2008
Bu sayfada yayınlanan Olanzapin Mylan ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
