RISTEMPA - PEGFILGRASTIM

Ristempa nedir ve ne için kullanılır?

Ristempa, kanser hastalarında tedavinin bazı yan etkilerini gidermek için kullanılan bir ilaçtır. Sitotoksik olan (yani hücreleri yok eden) kemoterapi (antikanser tedavisi) ayrıca beyaz kan hücrelerini de öldürür; bu, nötropeniye (düşük seviyede nötrofil, enfeksiyonlarla savaşan bir tür beyaz kan hücresi) ve enfeksiyonların gelişmesine yol açabilir. Ristempa, nötropeninin uzamasını ve febril nötropeni insidansını (yani ateşle birlikte nötropeni) azaltmak için kullanılır. Ristempa, kronik miyeloid lösemili hastalarda (beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kanser türü) kullanılamaz. miyelodisplastik sendromlu hastalar (beyaz kan hücrelerinde aşırı artışa neden olan ve lösemiye yol açabilen bir hastalık) Ristempa, pegfilgrastim etkin maddesini içerir. Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen Neulasta ile aynıdır. . . . Neulasta'nın üreticisi, bilimsel verilerinin Ristempa ("bilgilendirilmiş onay") için kullanılabileceğini kabul etmiştir.

Ristempa nasıl kullanılır - pegfilgrastim?

Ristempa sadece reçete ile alınabilir ve tedavi, kanser veya kan hastalıklarının tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.

Ristempa, 6 mg pegfilgrastim içeren kullanıma hazır şırıngalarda enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur. Her kemoterapi döngüsünün bitiminden yaklaşık 24 saat sonra tek bir 6 mg subkutan enjeksiyon olarak verilir. Enjeksiyon, uygun şekilde talimat verilmesi koşuluyla hastanın kendisi tarafından uygulanabilir.

Ristempa nasıl çalışır - pegfilgrastim?

Ristempa'nın içerdiği aktif bileşen olan pegfilgrastim, granülositik koloni uyarıcı faktör (G-CSF) olarak bilinen bir insan proteinine çok benzeyen filgrastim'den oluşur, bu "pegile" formdadır (örn. polietilen glikol). Filgrastim, daha fazla beyaz kan hücresi üretmek için kemik iliğini uyararak, beyaz kan hücresi sayısını artırarak ve nötropeniyi tedavi ederek çalışır. Avrupa Birliği (AB) içinde, filgrastim birkaç yıldır diğer ilaçlarda mevcuttur. Pegfilgrastim'de filgrastim pegile formda bulunur. Bu, ilacın vücuttan atılmasını yavaşlatır ve dolayısıyla uygulama sıklığını azaltır.

Ristempa - pegfilgrastim'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Ristempa, sitotoksik kemoterapi ile tedavi edilen toplam 467 meme kanseri hastasını içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışmada da, tek bir Ristempa enjeksiyonunun etkinliği, dört kemoterapi döngüsünün her biri sırasında çoklu günlük filgrastim enjeksiyonları ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, ilk kemoterapi kürü boyunca şiddetli nötropeni süresiydi. Ristempa, şiddetli nötropeni süresini azaltmada filgrastim kadar etkiliydi. Her iki çalışmada da hastalar, kemoterapinin ilk kürü sırasında yaklaşık 1.7 gün boyunca şiddetli nötropeniden mustariptir ve bu iki ilacın yokluğunda yaklaşık 5-7 günlük bir aralıkla karşılaştırıldığında.

Ristempa - pegfilgrastim'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Ristempa'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Ristempa için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.

Ristempa - pegfilgrastim hakkında diğer bilgiler

13 Nisan 2015'te Avrupa Komisyonu, Ristempa için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.Ristempa tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin Bu özetin son güncellemesi: 04-2015.

Bu sayfada yayınlanan Ristempa - pegfilgrastim ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.