Stribild - Elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil

Stribild nedir ve ne için kullanılır - Elvitegravir, kobicistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil?

Stribild, elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil aktif maddelerini içeren bir antiviral ilaçtır. Erişkinlerde, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü 1 (HIV-1) ile enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır. Kullanımı yalnızca daha önce anti-HIV tedavisi görmemiş veya hastalığının Stribild'in içerdiği antiviral ajanlara dirençli olması beklenmeyen hastalar içindir.

Stribild nasıl kullanılır - Elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil?

Stribild sadece reçete ile alınabilir ve tedavi sadece HIV enfeksiyonu konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.Stribild tabletler halinde mevcuttur (150 mg elvitegravir / 150 mg kobisistat / 200 mg emtrisitabin / 245 mg tenofovir disoproksil) Önerilen doz günde bir tablet yemekle birlikte alınır Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Stribild nasıl çalışır - Elvitegravir, kobicistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil?

Stribild dört aktif bileşen içerir. Elvitegravir, HIV-1 virüsünün replikasyon sürecinde yer alan bir enzim olan integrazı bloke ederek virüsün normal şekilde çoğalma yeteneğini azaltır ve enfeksiyonun yayılmasını yavaşlatır. .

Kobisistat, vücuttaki etki süresini uzatarak elvitegravirin etkilerini arttırmak için kullanılır.Tenofovir disoproksil bir 'ön ilaçtır', yani vücuttaki aktif madde tenofovire dönüştürülür. Tenofovir ve emtrisitabin, ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılan, yakından ilişkili antiviral ajan türleridir. HIV-1 tarafından üretilen ve enfekte hücrelerde replike olmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederler.Stribild, ters transkriptazı bloke ederek kandaki HIV-1 miktarını azaltır ve düşük bir seviyede tutar. HIV-1 enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.

Çalışmalar sırasında Stribild'in ne gibi yararları oldu - Elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil?

Stribild, daha önce tedavi görmemiş 1.222 HIV-1 hastasında Stribild'in diğer antiviral ilaçlarla karşılaştırıldığı iki ana çalışmada incelenmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü, viral yükteki (kandaki HIV-1 miktarı) azalmaya dayanıyordu.48 haftalık tedaviden sonra 50 kopya HIV-1 RNA / ml'den daha az viral yüke ulaşan hastalar kabul edildi. 715 hastayı içeren ilk çalışmada Stribild, ritonavir, atazanavir artı emtrisitabin ve tenofovir disoproksil (ayrıca Stribild'de bulunur) içeren bir ilacın kombinasyonu ile karşılaştırıldı. 48 hafta sonra, Stribild ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %90'ı (353'ün 316'sı) tedaviye yanıt verdi, buna karşılık karşılaştırma tedavisi alan hastaların yaklaşık %87'si (355'in 308'i) 707 hastayı içeren ikinci çalışmada , Stribild, efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil içeren bir ilaçla karşılaştırıldı.48 hafta sonra, Stribild ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %88'i (348 hastadan 305) tedaviye yanıt verdi, bu oran karşılaştırıcı ilaç uygulanan hastaların yaklaşık %84'ü idi. tedavi (352 üzerinden 296).

Stribild - Elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil ile ilişkili risk nedir?

Stribild ile ilişkili en yaygın yan etkiler, 10 kişiden 1'inden fazlasında görülen mide bulantısı ve ishaldir.Stribild'in bazı bileşenlerini alan hastalarda laktik asidoz da dahil olmak üzere bazı nadir fakat ciddi yan etkiler gözlenmiştir. kan) ve ciddi böbrek problemleri. Stribild ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Stribild, daha önce renal toksisite nedeniyle tenofovir disoproksil ile tedaviyi bırakmış hastalarda kullanılmamalıdır.Stribild, diğer birkaç ilaçla birlikte kullanılmamalıdır. onlarla etkileşime girebilir, böylece tedavinin etkinliğini azaltabilir veya yan etki riskini artırabilir. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Stribild neden onaylandı - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine ve tenofovir disoproksil?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Stribild'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Özellikle CHMP, Stribild'in HIV viral yükünü azaltmadaki faydalarının, çalışmalarda açıkça gösterilmiştir ve günde bir kez dozlamanın avantajını vurguladı. Komite ayrıca böbrek yan etkileri riskine dikkat çekti ve hastalar Stribild almaya başlamadan ve tedavi sırasında onu izlemeye başlamadan önce böbrek fonksiyonunun dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini tavsiye etti.

Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine ve tenofovir disoproksil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Stribild'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Stribild paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Özellikle, Stribild'i piyasaya sürmekten sorumlu şirket, Stribild'i reçete etmesi amaçlanan tüm doktorlara önemli güvenlik bilgilerini içeren eğitim materyallerinin sağlanmasını sağlayacaktır. Materyal, hastaların uygun şekilde taranması ve izlenmesi de dahil olmak üzere, böbrek hastalığı riski ve bu riski azaltmaya yönelik önlemler hakkında bilgileri kapsayacaktır.

Stribild - Elvitegravir, kobicistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil hakkında diğer bilgiler

24/05/2013 tarihinde Avrupa Komisyonu, Stribild için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.

Stribild tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin Bu özet en son 05/2013 tarihinde güncellenmiştir.

Bu sayfada yayınlanan Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine ve tenofovir disoproksil ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.