Difteri, tetanoz, boğmaca (hücresel bileşen), hepatit B (rDNA), çocuk felci (inaktif) ve Haemophilus influenzae tip b'ye karşı konjuge aşı (adsorbe)
Vaxiles - Aşı nedir ve ne için kullanılır?
Vaxelis, difteri, tetanoz, boğmaca ve Haemophilus influenzae tip b bakterileri, hepatit B virüsü ve inaktive poliovirüsten türetilen etken maddeler içeren bir aşıdır.Bebeklerde ve altı haftadan büyük küçük çocukları aşağıdaki bulaşıcı hastalıklardan korumak için kullanılır:
- difteri (boğazı ve cildi etkileyen ve kalbe ve diğer organlara zarar verebilen oldukça bulaşıcı bir hastalık);
- tetanoz (genellikle bir yara enfeksiyonunun neden olduğu trismus);
- boğmaca (boğmaca);
- hepatit B (bir "karaciğer viral enfeksiyonu);
- çocuk felci (çocuk felci, sinir sistemini etkileyen ve kas zayıflığına veya felce yol açabilen bir hastalık);
- H. influenzae tip b (Hib) bakterisinin neden olduğu istilacı hastalıklar (zatürree ve menenjit gibi).
Vaxiles - Aşı nasıl kullanılır?
Vaxelis, kullanıma hazır şırıngalarda enjeksiyonluk süspansiyon olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Vaxelis aşısı resmi tavsiyelere göre yapılmalıdır.
Önerilen başlangıç aşılama programı, altı haftalıktan büyük bebeklere en az bir ay arayla verilen iki veya üç dozdan oluşur. Son başlangıç dozundan en az altı ay sonra bir rapel doz verilmelidir, rapel doz için hem Vaxelis hem de diğer aşıların uygun bir kombinasyonu kullanılabilir. Vaxelis, genellikle üst uyluk veya omuzda bir kas içine enjeksiyon yoluyla verilir.
Daha fazla bilgi için, Ürün Özellikleri Özetine bakın ("EPAR'a ekli)
Vaxiles - Aşı nasıl çalışır?
Vaxelis bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunmasını) hastalığa karşı savunmak için "öğreterek" çalışır.Vaxelis, koruduğu virüslerden ve bakterilerden elde edilen az miktarda materyal içerir.
Bir çocuk aşılandığında, bağışıklık sistemi bakteri ve virüs parçalarını 'yabancı' olarak tanır ve karşılık gelen antikorları üretir. Daha sonra kişi doğal olarak bakteri veya virüslerle temas ederse, bağışıklık sistemi antikorları hızlı bir şekilde üretebilecektir. Bu, vücudun bu bakteri ve virüslerin neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır.
Aşı, alüminyum bileşikleri üzerinde "adsorbe edilir". Bu, bazı aktif bileşenlerin, antikor üretme kabiliyetini artıran küçük alüminyum bileşikleri parçacıklarına sabitlendiği anlamına gelir.
Çalışmalarda Vaxiles - Vaccine'in ne gibi yararları oldu?
Vaxelis, yaşamın ilk altı ayında iki veya üç doz aşı alan altı haftalıktan büyük 2.500'den fazla bebek ve küçük çocuğu içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Daha sonra, bir yaşına girdikten kısa bir süre sonra bir destek dozu aldılar. Vaxelis'in etkileri, Vaxelis ile aynı altı hastalığa karşı koruma sağlamak üzere formüle edilen bir başka aşı olan Infanrix hexa'nınkiyle karşılaştırıldı.Bu çalışmalarda çocuklara rotavirüs gastroenteriti, kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği gibi diğer çocukluk hastalıklarından korunmaları için yerel aşı programlarına uygun olarak başka aşılar da yapılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, difteri, tetanoz, çocuk felci, hepatit B ve H. influenzae tip b'nin neden olduğu enfeksiyonlara karşı bilinen koruma ve boğmacaya karşı beklenen koruma sağlayan antikor düzeylerinin üretilmesiydi.
Her iki çalışma da Vaxelis'in, Vaxelis aşı programını tamamlayan çocukların %90 - %100'ünde altı hastalığın tümüne karşı koruma sağlamak için tatmin edici antikor seviyeleri ürettiğini buldu.
Vaxiles - Aşı ile ilgili riskler nelerdir?
Vaxelis'in en sık görülen yan etkileri enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik ve kızarıklık, sinirlilik, ağlama, uyku hali, ateş, iştah azalması ve kusmadır. Vaxelis ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vaxelis, aşı üretiminde kullanılan ve aşırı düşük konsantrasyonlarda bulunabilen maddeler (örneğin neomisin ve streptomisin antibiyotikleri gibi) dahil olmak üzere, Vaxelis'e veya aynı bileşenleri içeren bir aşıya karşı alerjik reaksiyonu olan çocuklarda kullanılmamalıdır. . Vaxelis, boğmaca bileşenleri içeren bir aşının alınmasından sonraki yedi gün içinde kaynağı bilinmeyen ensefalopati (beyin hastalığı) yaşayan çocuklarda kullanılmamalıdır. Kontrol altına alınamayan epilepsi (nöbet) gibi ciddi veya kontrol edilemeyen beyin veya sinir sistemi bozuklukları olan çocuklara, durum tedavi ile stabilize olmadıkça ve aşılamanın faydası riskten açıkça daha büyük olmadıkça verilmemelidir. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vaxiles - Aşı neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vaxelis'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Komite, Vaxelis'in difteriye karşı tatmin edici düzeyde koruyucu antikorlar ürettiğinin gösterildiğini değerlendirdi, tetanoz, boğmaca, hepatit B virüsü, çocuk felci virüsü ve H. influenzae tip b. Daha önce, bu tür antikor seviyelerinin bu hastalıklara karşı koruma sağladığı gösterilmişti. Güvenlikle ilgili olarak, CHMP, bu aşının genel profilinin diğer aşılarınkine benzer olduğunu değerlendirdi.
Vaxiles - Vaccine'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Vaxelis'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Vaxelis paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Vaxiles - Aşı hakkında diğer bilgiler
Vaxelis tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Vaxiles - Aşı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
