Zoledronik asit madalyası nedir?
Zoledronik asit medac, aktif madde zoledronik asit içeren bir ilaçtır. 4mg / 100ml infüzyon solüsyonu (damar içine damlama) ve 4mg / 5ml infüzyon solüsyonu konsantresi olarak mevcuttur.
Zoledronik asit madalyası 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Zoledronik asit medasının, Avrupa Birliği'nde (AB) Zometa adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Zoledronik asit madalyası ne için kullanılır?
Zoledronik asit medak ileri kemik kanseri olan erişkinlerde kırıklar (kırık kemikler), spinal kompresyonlar (omurilik kemik tarafından sıkıştırıldığında), radyasyon tedavisi (radyasyon tedavisi) veya cerrahi gerektiren kemik bozuklukları dahil olmak üzere kemik komplikasyonlarını önlemek için kullanılabilir. hiperkalsemi (kanda yüksek kalsiyum seviyeleri). Zoledronik asit medac, tümörlerin neden olduğu hiperkalsemiyi tedavi etmek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zoledronik asit madalyası nasıl kullanılır?
Zoledronik asit medac sadece intravenöz olarak verilen bu tip ilaçların kullanımında deneyimli bir doktor tarafından kullanılmalıdır.Zoledronik asit medak'ın normal dozu, en az 15 dakika boyunca 4 mg'lık bir infüzyondur. İlaç kemik komplikasyonlarını önlemek için kullanıldığında, infüzyon 3-4 haftada bir tekrarlanabilir ve hastalar ayrıca kalsiyum ve D vitamini takviyesi almalıdır. kemik) hafif ila orta derecede böbrek sorunları varsa. Şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda önerilmez.
Zoledronik asit madalyası nasıl çalışır?
Zoledronik asit medacındaki aktif madde, zoledronik asit, bir bisfosfonattır. Vücuttaki kemik dokusunu parçalamaktan sorumlu hücreler olan osteoklastların etkisini bloke eder, böylece kemik kaybını azaltır. Bu azalma, kemik metastazı olan kanser hastalarında kırık önleme açısından bir avantaj ile kemiklerin kırılmaya daha az eğilimli olmasına katkıda bulunur.
Kanser hastaları, kanda kemiklerden salınan yüksek kalsiyum seviyelerine sahip olabilir. Zoledronik asit medac, kemiklerin parçalanmasını engelleyerek kanda salınan kalsiyum düzeylerini düşürmeye yardımcı olur.
Zoledronik asit madalyası nasıl çalışılmıştır?
Şirket, zoledronik asit ile ilgili verileri bilimsel literatürden sunmuştur.Zoledronik asit medac, infüzyon yoluyla verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Zometa ile aynı etkin maddeyi içerdiğinden daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Zoledronik asit medasının yararları ve riskleri nelerdir?
Zoledronik asit medac jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Zoledronik asit madalyası neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak, Zoledronik asit medasının karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zometa ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Zometa örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. Zoledronik asit madalyası için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Zoledronik asit madalyası hakkında daha fazla bilgi
03 Ağustos 2012'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Zoledronik Asit madalyası için bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Zoledronik Asit medacının EPAR'ının tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Zoledronik asit medac tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilir) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2012.
Bu sayfada yayınlanan Zoledronik Asit madalyası ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
