Aktif maddeler: Sulu Triticum vulgare özütü
FİTOSTİMOLİN %15 KREM
Paketler için Fitostimoline prospektüsleri mevcuttur:- FİTOSTİMOLİN %15 KREM
- FİTOSTİMOLİN %15 EMDİRİLMİŞ GAZLI
- FİTOSTİMOLİN %20 VAJİNAL KREM
- FİTOSTİMOLİN 600 mg Yumurta
- FITOSTIMOLINE %4 Vajinal çözüm
Fitostimolin neden kullanılır? Bu ne için?
farmakoterapötik grup
sikatrize etme
Tedavi endikasyonları
Fitostimoline® %15 Krem ülser ve bası yaralarının tedavisi için endikedir.
Kontrendikasyonlar Fitostimolin kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Kullanım Önlemleri Fitostimoline almadan önce bilmeniz gerekenler
Topikal kullanım için tüm ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviye ara verilmeli ve gerekirse uygun tedavi başlatılmalıdır.Aynı şey mikropların gelişimi için de geçerlidir.Duyarsız.
Etkileşimler Fitostimolinin etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bilinen bir etkileşim veya uyumsuzluk yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Fitostimoline® 15% Krem setil ve stearil alkol içerir: Lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) neden olabilir.
Hamilelik ve Emzirme
FITOSTIMOLINE® %15 Krem hamilelik ve emzirme döneminde sorunsuz kullanılabilir.
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Fitostimoline ® %15 Krem, araç ve makine kullanımını engellemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Fitostimolin nasıl kullanılır: Pozoloji
Tedavi günde en az iki krem uygulamasını içerir. Bu uygulamalar belirtilerin derecesine, derecesine ve yerine göre basit absorpsiyon masajlarına indirgenebileceği gibi önerilen uygulama yöntemlerine göre bölgenin kapatılması da gerekebilir.
Başvuru prosedürü:
Uygulamanın yumuşaklığını ve plastisitesini korumak için parça üzerine gerekli miktarda kremayı yayın ve muhtemelen aynı krema ile ıslatılmış steril gazlı bezle örtün.
Daha sonraki pansumanlarda, spesifik kontrendikasyonlar dışında, krem suda tamamen dağılabilir olduğundan ve kalıntı bırakmadığından, parçanın basit steril su ile önleyici bir şekilde yıkanması ile devam etmek mümkündür.
Aşırı dozda Fitostimoline aldıysanız ne yapmalısınız?
Herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Fitostimolinin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Fitostimolinin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi Fitostimolin de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Herhangi bir istenmeyen etki bildirilmemiştir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Ürünü 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
Kompozisyon
100 gr krema şunları içerir:
Aktif madde: sulu Triticum vulgare özütü (200 mg / 100 ml'ye eşit kuru kalıntı) 15 g.
Yardımcı maddeler: 2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; sıvı parafin; setil alkol; Steril Alkol; gliserin; Arıtılmış su
Farmasötik form ve içerik
Krem. 32 gr tüp.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİTOSTİMOLİN KREM - emprenye edilmiş gazlı bez
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
FITOSTIMOLINE %15 Krem
100 g krem aşağıdaki aktif maddeyi içerir:
sulu Triticum vulgare özütü (200 mg / 100 ml'ye eşit kuru kalıntı) 15 g. Yardımcı maddeler: setil alkol; Steril Alkol.
FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez
Her bir gazlı bez, 100 g'da aşağıdaki aktif maddeyi içeren 4 g krem ile doyurulur:
sulu Triticum vulgare özütü (200 mg / 100 ml'ye eşit kuru kalıntı) 15 g. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem - Emprenyeli gazlı bezler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez: ülser ve yatak yaralarının tedavisi
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
FITOSTIMOLINE %15 Krem: Tedavi günde en az iki krem uygulaması içerir. Bu uygulamalar belirtilerin derecesine, derecesine ve yerine göre basit absorpsiyon masajlarına indirgenebileceği gibi önerilen uygulama yöntemlerine göre bölgenin kapatılması da gerekebilir.
• Başvuru prosedürü:
Tüpü ilk kez açmak için, kilitleme kapağının üst kısmında bulunan perforatörü kullanarak tüpün koruyucu zarını delin.
Parça üzerine gerektiği kadar krem sürün ve uygulamanın yumuşaklığını ve plastisitesini korumak için muhtemelen aynı kremle ıslatılmış steril gazlı bezle örtün.Krem suda tamamen dağılabilir ve kalıntı bırakmadığından basit steril su.
FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: Tedavi, pansumanın daima nemli, yumuşak ve plastik olmasına dikkat edilerek günde bir ila iki uygulama arasında değişir.
• Başvuru prosedürü:
Gazlı bezi steril bir forseps ile alın ve önceden temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş parçaya doğrudan uygulayın. Steril gazlı bezle ve ardından pamukla örtün (çok salgılanan yaralar olması durumunda).
Daha sonraki pansumanlarda, spesifik kontrendikasyonlar dışında, krem tamamen suda dağılabilir olduğundan ve kalıntı bırakmadığından, parçanın sadece steril su ile önleyici olarak yıkanması ile devam etmek mümkündür.
04.3 Kontrendikasyonlar
Yardımcı maddelerden herhangi birine aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Topikal kullanım için tüm ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviye ara verilmeli ve gerekirse uygun tedavi başlatılmalıdır.Aynı şey, duyarsız mikropların gelişmesi durumunda da geçerlidir.
Yardımcı maddelerin bazıları hakkında önemli bilgiler
Fitostimoline %15 Krem setil ve stearil alkol içerir: bunlar ciltte lokalize reaksiyonlara (örn. kontakt dermatite) neden olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Bilinen herhangi bir etkileşim veya uyumsuzluk yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez hamilelik ve emzirme döneminde sorunsuz kullanılabilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Klinik yan belirtiler veya istenmeyen ikincil etkiler yoktur.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: şifa
ATC kodu: D03AX49
Triticum vulgare'nin (ETV) sulu özü, doku onarım süreçlerinin yoğun bir şekilde hızlanmasını belirler, kemotaksiyi ve fibroblastik olgunlaşmayı uyarır ve onarıcı süreçlerin önemli noktaları olan fibroblastik indeksi önemli ölçüde artırır. Bu aktivite, hem hızlandırılmış protein sentezinde (ODCase aktivitesi) hem de artan alım kapasitesinde ve dokular tarafından işaretli prolinin dahil edilmesinde deneysel doğrulama bulur.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Topikal uygulamadan sonra, sulu Triticum vulgare ekstraktının klinik olarak anlamlı sistemik absorpsiyonu saptanmamıştır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
FITOSTIMOLINE %15 Krem
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; sıvı parafin; setil alkol; Steril Alkol; gliserin; Arıtılmış su.
FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; gliserin; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Diğer ilaçlarla geçimsizlikler bilinmemektedir.
06.3 Geçerlilik süresi
FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez: 5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
FITOSTIMOLINE %15 Krem: Ürünü 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta tutun.
FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: Ürünü 30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta tutun.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
FITOSTIMOLINE %15 Krem: İçi koruyucu plastik film ile kaplanmış 32 g litografi alüminyum tüp FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: 10x10 cm emprenyeli gazlı bez, tek torbalarda; her torba kağıt/alüminyum/polietilen içindedir ve 10x10 kapalı bir gazlı bez içerir. bir polipropilen / polietilen plastik filmde.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Kullanmadan önce "Klinik bilgiler" paragrafında belirtilenlere başvurmanız tavsiye edilir.
Kullanılmayan ürün ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yasal gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
FITOSTIMOLINE %15 Krem: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: AIC n ° 009115039.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
FITOSTIMOLINE %15 Krem: Aralık 2009.
FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: Aralık 2009.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
12-10-2010 Tespiti
