Aktif maddeler: Magnezyum hidroksit, Alüminyum oksit, Dimetikon
MAALOX PLUS %3.65 + %3.25 + %0.5 oral süspansiyon
Maalox Plus neden kullanılır? Bu ne için?
Bu ilaç şunları içerir:
- midede antasitler olarak işlev gören magnezyum hidroksit ve alüminyum hidroksit
- Bağırsak gazını emen dimetikon.
Bu ilaç kullanılır:
Aşağıdaki semptomları tedavi etmek için kendi başına:
- yemek borusu iltihabı (özofajit) durumunda da mide ekşimesi ve mide ağrısı.
diğer terapilerle birlikte:
- sindirim bozuklukları (dispepsi) ile ilişkili mide asidini (hiperasidite) ve aşırı bağırsak gazını (meteorizm) azaltmak;
- mide, oniki parmak bağırsağı veya yemek borusunun iç astarındaki lezyonları tedavi edin (gastroduodenal ülserler).
Daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Maalox Plus ne zaman kullanılmamalıdır?
MAALOX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Bu ilacın etkin maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir); alerjik reaksiyon belirtileri deri döküntüleri, dudakların, dilin, yüzün ve boğazın şişmesi, nefes almada güçlük;
- Porfiri hastalığınız varsa (nadir görülen bir kalıtsal kan metabolizması bozukluğu);
- Şiddetli böbrek problemleriniz varsa;
- Vücudunuz ciddi şekilde harap olduysa (kaşeksi);
- 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde.
Kullanım Önlemleri Maalox Plus'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
MAALOX PLUS'ı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- Bağırsak problemleriniz veya kabızlığınız varsa, küçük böbrek problemleriniz varsa veya bu ilaç bağırsak problemlerinizi daha da kötüleştirebileceğinden yaşlıysanız;
- Düşük fosforlu diyet yapıyorsanız, Kanda düşük fosfat seviyelerine sahipseniz (hipofosfatemi) veya uzun süreli tedavi durumunda. Bu ilaç kandaki fosfat seviyelerini düşürür ve kemik sorunlarına neden olabilir.
Çocuklar
Bu ilaç çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Etkileşimler Maalox Plus'ın etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu ilaç diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Başka ilaçlar alıyorsanız, MAALOX PLUS almadan önce en az 2 saat, belirli antibiyotikler (florokinolonlar) alıyorsanız en az 4 saat beklemelisiniz.
Bu ilaç aşağıdakilerin eylemine müdahale edebilir:
- mide asidine karşı ilaçlar (H2 antagonistleri);
- kalp ve tansiyon ilaçları (atenolol, digoksin, metoprolol ve propranolol);
- enfeksiyon önleyici ilaçlar (sefdinir, sefpodoksim, tetrasiklinler, etambutol, florokinolonlar, izoniazid, linkozamidler, penisillaminler, ketokonazol);
- sıtmaya karşı ilaçlar (klorokin);
- anti-inflamatuar ilaçlar (diflunisal, glukokortikoidler, indometasin);
- kemik hastalıkları için ilaçlar (bifosfonatlar);
- tiroid ilaçları (levotiroksin);
- şizofreniye karşı ilaçlar (fenotiyazin nöroleptikleri);
- kolesterolü düşüren ilaçlar (rosuvastatin);
- demir veya sodyum florür içeren ilaçlar.
Ayrıca aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu görmeniz gerekir:
- metabolik ve bağırsak sorunları riski nedeniyle polistiren sülfonat (Kayexalate) içeren ilaçlar;
- kanda artan alüminyum riski nedeniyle alüminyum hidroksit ve sitrat içeren ilaçlar;
- Kinidin (kalp ilacı), kinidin düzeylerinin artması riski nedeniyle.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Bu ilaç ancak doktorunuz gerekli gördüğü takdirde ve sizin gözetiminiz altında alınabilir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
MAALOX PLUS şunları içerir:
- parahidroksibenzoatlar: alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilir.
- sorbitol: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Maalox Plus nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Belirtilen dozları aşmayın.
Şişe
Yetişkinler ve 18 yaşın üzerindeki adolesanlarda önerilen doz: Günde 4 kez 2-4 çay kaşığı oral süspansiyon, yemeklerden 20-60 dakika sonra ve yatmadan önce alınmalıdır.
Nasıl kullanılır: Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayın. Bu ilacı tek başına veya su veya süt ile karıştırarak alabilirsiniz.
poşetler
Yetişkinler ve 18 yaş üstü adolesanlarda önerilen doz: Günde 4 defa 1-2 saşe oral süspansiyon yemeklerden 20-60 dakika sonra ve yatmadan önce alınmalıdır.
Nasıl kullanılır: Kullanmadan önce iyice çalkalayın, poşete hafif bir masaj yapın. Bu ilacı tek başına veya su veya süt ile karıştırarak alabilirsiniz.
Aşırı dozda Maalox Plus aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAALOX PLUS kullandıysanız
Bu ilacın kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Bu ilacın yüksek dozlarını alırsanız, şunları yaşayabilirsiniz:
- ishal (bkz. bölüm 2 "Uyarılar ve önlemler"), karın ağrısı ve kusma;
- Kabızlık çekiyorsanız, küçük böbrek sorunlarınız varsa veya yaşlıysanız bağırsak sorunlarının kötüleşmesi.
MAALOX PLUS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Maalox Plus'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aşağıdaki durumlarda MAALOX PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza veya size en yakın hastaneye başvurunuz: nefes alma veya yutma güçlüğü, yüzde, el ve ayaklarda, gözlerde, dudaklarda ve/veya dilde şişme, deri döküntüleri, kaşıntı, kurdeşen ve baş dönmesi gibi. bunlar şiddetli alerjik reaksiyonların (anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon) belirtileri olabilir.
Bu ilacın kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- kabızlık (kabızlık) veya ishal (bkz. bölüm 2 "Uyarılar ve önlemler").
Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
- vücudun yabancı maddelere aşırı reaksiyonu (aşırı duyarlılık reaksiyonu, hatta şiddetli), deride kaşıntıya (ürtiker) ve kaşıntıya neden olan şişliklerin görünümü;
- kandaki magnezyum, alüminyum ve fosfat düzeylerinde kemik sorunlarına neden olabilecek değişiklikler (bkz. bölüm 2 "Uyarılar ve önlemler").
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz. .
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. 4°C'nin altında saklamayın. Şişeyi sıkıca kapalı tutun.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.
Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.
Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
MAALOX PLUS'ın içeriği
- Aktif bileşenler şunlardır: magnezyum hidroksit ve alüminyum hidroksit. 100 ml süspansiyon 3.65 g magnezyum hidroksit ve 3.25 g alüminyum hidroksit içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sitrik asit monohidrat, kristalleşmeyen sıvı sorbitol, mannitol, nane özü, sodyum sakarin, arıtılmış su.
MAALOX PLUS'ın neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
MAALOX PLUS %3,65 + %3,25 oral süspansiyon, 200 ml oral süspansiyon içeren bir şişede veya her biri 15 ml oral süspansiyon içeren 15 poşet içeren bir pakette sunulur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAALOX PLUS
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml süspansiyon içerir:
Aktif ilkeler:
magnezyum hidroksit 3.65 g;
alüminyum hidroksit 3.25 g;
dimetikon 0,50 g.
Bilinen etkiye sahip yardımcı madde(ler):
metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sorbitol.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
Bir tablet içerir:
Aktif ilkeler:
magnezyum hidroksit 200 mg;
alüminyum oksit, hidrat 200 mg;
dimetikon 25 mg.
Bilinen etkiye sahip yardımcı madde(ler):
glikoz, sukroz, sorbitol.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Oral Süspansiyon.
Çiğnenebilir haplar.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Meteorizm varlığında bile gastrik hiperasidite ve hiperasidite dispepsisinde adjuvan.
Mide ve özofajitte mide ekşimesi ve ağrının semptomatik tedavisi.
Gastroduodenal ülser tedavisinde adjuvan.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
MAALOX PLUS %3.65 + %3.25 + %0.5 oral süspansiyon
Dozaj
Tıbbi reçete dışında belirtilen maksimum dozları aşmayın.
Yemeklerden 20-60 dakika sonra ve yatmadan önce günde 4 kez 2-4 çay kaşığı veya 1-2 poşet oral süspansiyon yutun.
Uygulama yöntemi
Kullanmadan önce iyice çalkalayın.Su veya süt ile seyreltilebilir.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg çiğnenebilir tabletler
Dozaj
Tıbbi reçete dışında belirtilen maksimum dozları aşmayın.
Günde 4 kez 2-4 tablet, yemeklerden 20-60 dakika sonra ve yatmadan önce iyice çiğnenerek veya emilerek.
Uygulama yöntemi
Tabletler iyi çiğnenmeli veya emilmelidir. Alımlarını su veya süt alımı takip edebilir.
Pediatrik popülasyon
İlacın pediatrik uygulaması önerilmez.
04.3 Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Porfirili hastalar.
- Şiddetli böbrek yetmezliği formları (kreatinin klerensi 30 mL/dk'dan az).
- Genellikle pediatrik yaşta kontrendikedir.
- Kaşeksi durumu.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Alüminyum hidroksit kabızlığa neden olabilir ve aşırı dozda magnezyum tuzları bağırsak hipomotilitesine neden olabilir; Bu ilacın yüksek dozları, çocuklarda (0 ila 24 ay) veya yaşlılarda, böbrek yetmezliği, altta yatan kabızlık, bağırsak hareketliliği bozukluğu olanlar gibi daha yüksek risk altındaki hastalarda bağırsak tıkanıklığına ve ileusa neden olabilir veya bu durumu kötüleştirebilir.
Alüminyum hidroksit gastrointestinal sistemden iyi emilmez ve bu nedenle normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda sistemik etkiler nadirdir.Ancak, düşük fosforlu diyetleri olan hastalarda veya çocuklarda aşırı dozlar veya uzun süreli kullanım, hatta normal dozlar (0 ila 24 ay), fosfat eliminasyonuna (alüminyum-fosfat bağı nedeniyle) kemik erimesinde artışa ve osteomalazi riski ile hiperkalsiüriye yol açabilir.Uzun süreli kullanım durumunda veya hipofosfatemi riski.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, plazma alüminyum ve magnezyum seviyeleri sırasıyla hiperallüminemi ve hipermagnezemiye neden olarak artma eğilimindedir. Bu hastalarda, yüksek dozlarda alüminyum ve magnezyum tuzlarına uzun süre maruz kalma, ensefalopati, demans, mikrositik anemi veya diyaliz osteomalazisinin kötüleşmesine neden olabilir.
Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği formlarının varlığında, ürünün tıbbi gözetim altında alınması tavsiye edilir. Bu hastalarda ilacın uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu hastalarda ilacın uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
Alüminyum hidroksit, hemodiyaliz uygulanan porfirili hastalarda güvenli olmayabilir (bkz. bölüm 4.3).
Maalox Plus, bileşimi nedeniyle, alvo'nun davranışını değiştirme eğilimine sahip değildir, ancak, bazı özellikle hassas kişilerde ve yüksek dozlarda, bağırsak geçişinin hızlanması mümkündür.
MAALOX PLUS %3.65 + %3.25 + %0.5 oral süspansiyon şunları içerir:
- parahidroksibenzoatlar: alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilirler.
- sorbitol: Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg çiğneme tabletleri sorbitol, sukroz ve glukoz içerir: fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz izomaltaz yetmezliği gibi ender kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Bu ilaç, doz başına 0,5 g glikoz içerir. Diabetes mellituslu kişilerde dikkate alınmalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Al ve Mg tuzları, tetrasiklinlerin gastrointestinal absorpsiyonunu azalttığından, oral tetrasiklin tedavisi sırasında Maalox Plus almaktan kaçınılması önerilir.
Alüminyum içeren antasitlerin kullanımı, H2-antagonistleri, atenolol, sefdinir, sefpodoksim, klorokin, tetrasiklinler, diflunisal, digoksin, bifosfonatlar, etambutol, florokinolonlar, sodyum florür, glukokortikazolin gibi ilaçların emilimini azaltabilir. , linkozamidler, metoprolol, fenotiyazin nöroleptikleri, penisilaminler, propranolol, rosuvastatin, demir tuzları.
• Polistiren sülfonat (Kayexalate)
Reçinenin potasyum bağlamadaki etkinliğinin azalması, böbrek yetmezliği olan hastalarda (alüminyum hidroksit ve magnezyum hidroksit ile rapor edilmiştir) metabolik alkaloz ve bağırsak tıkanıklık (alüminyum hidroksit ile rapor edilmiştir).
• Alüminyum hidroksit ve sitratlar, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperallüminemiye neden olabilir.
Diğer ilaçlarla etkileşimi önlemek için MAALOX almadan önce en az iki saat (florokinolonlar için 4) bekleyin.
Kinidin'in eşzamanlı kullanımı, serum kinidin düzeylerinin artmasına ve kinidin doz aşımına neden olabilir.
Alüminyum hidroksit ve sitratların eşzamanlı kullanımı, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyum düzeylerinde artışa neden olabilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
İlaç sadece gerektiğinde, doğrudan tıbbi gözetim altında, fetüs veya bebek için olası risk ile ilgili olarak anneye beklenen yararı değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
Besleme zamanı
Belirtilen dozaj rejimine (bkz. bölüm 4.2) göre alındığında anne tarafından emilimin sınırlı olması nedeniyle, alüminyum hidroksit ve magnezyum tuzları ile kombinasyonlarının emzirme ile uyumlu olduğu kabul edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
MAALOX PLUS araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Aşağıda listelenen yan etkilerin sıklığı, aşağıdaki kurallar kullanılarak tanımlanır:
yaygın (≥1 / 100,
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Frekans bilinmiyor (sıklık, mevcut verilerden tahmin edilemez): anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları, ürtiker, kaşıntı.
Gastrointestinal bozukluklar:
Yaygın olmayan (≥1 / 1000,:
ishal veya kabızlık (bkz. bölüm 4.4).
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Frekans bilinmiyor (eldeki verilerden frekans tahmin edilemez): Hipermagnezemi, hiperallüminemi, hipofosfatemi, uzun süreli kullanım sırasında veya yüksek dozlarda veya hatta normal dozlarda, düşük fosforlu diyetleri olan hastalarda veya çocuklarda (0 ila 24 ay), artmış kemik rezorpsiyonu, hiperkalsiüri, osteomalaziye neden olabilir (bkz. bölüm 4.4).
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Kasıtlı doz aşımı ile ilgili deneyim çok sınırlıdır.Alüminyum tuzları ile doz aşımı vakalarının, aşağıdaki semptomları olan kronik şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir: ensefalopati, konvülsiyonlar ve demans, hipermagnezemi.
Alüminyum hidroksit ve magnezyum tuzları ile kombinasyon halinde akut doz aşımının en sık bildirilen semptomları arasında diyare, karın ağrısı ve kusma yer alır.
Bu tıbbi ürünün yüksek dozları, risk altındaki hastalarda bağırsak tıkanıklığına ve ileusa neden olabilir veya durumu kötüleştirebilir (bkz. bölüm 4.4).
Tüm aşırı doz vakalarında olduğu gibi, tedavi genel destekleyici önlemlerle semptomatik olmalıdır.
Alüminyum ve magnezyum idrarla atılır; Magnezyum doz aşımı tedavisi, rehidrasyon ve zorla diürez içerir. Böbrek yetmezliği durumunda hemodiyaliz veya periton diyalizi gereklidir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: antimeteoriklerle ilişkili antasitler.
ATC kodu: A02AF02.
Hareket mekanizması
Antasit aktivitesi midede ifade edilir, burada uygun dozlarda magnezyum hidroksit ve alüminyum hidroksit mide asidi üretimini nötralize eder.
Alüminyum hidroksitin kabızlık etkisi, magnezyum hidroksitin müshil etkisi ile önlenir.
Dimetikon, şişkinlik önleyici aktivite gösterir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
absorpsiyon
Oral olarak uygulandığında, alüminyum hidroksit ve magnezyum hidroksit, midede üretilen hidroklorik asit ile reaksiyona girerek tuzları oluşturur ve bunlar sadece kısmen emilir.
Boşaltım
Emilen tuzların atılımı esas olarak idrar yoluyla gerçekleşir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, farmakoloji, güvenlik, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayalı olarak insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
MAALOX PLUS %3.65 + %3.25 + %0.5 oral süspansiyon:
Metilselüloz, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, karmeloz, hidroksipropilselüloz, sitrik asit, sodyum sakarin, kristalleşmeyen sıvı sorbitol, limon aroması, İsviçre kreması aroması, arıtılmış su.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg çiğnenebilir tabletler:
Mısır nişastası, sitrik asit, önceden jelatinleştirilmiş nişasta, glikoz, mannitol, sakaroz, sorbitol, kristalleşemeyen sıvı sorbitol, talk, magnezyum stearat, sodyum sakarin, limon aroması, İsviçre kreması aroması, E 172.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg çiğneme tabletleri 3 yıl
MAALOX PLUS %3.65 + %3.25 + %0.5 oral süspansiyon, 20 poşet 10 ml: 2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Oral Süspansiyon: 4°C'nin altında saklamayın.
Şişe: Şişeyi sıkıca kapalı tutun.
Çiğnenebilir haplar: 25 °C'nin altında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Maalox Plus %3,65 + %3,25 + %0,5 oral süspansiyon: 200 ml'lik şişe
15 ml'lik 15 poşet
20 poşet 10 ml
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg çiğneme tabletleri: blisterde 30 tabletlik kutu
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Sanofi S.p.A.
V.le L. Bodio, 37 / B - IT-20158 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Maalox Plus %3,65 + %3,25 + %0,5 oral süspansiyon, 200 ml'lik şişe AIC 020702116
Maalox Plus %3.65 + %3.25 + %0.5 oral süspansiyon, 15 ml 15 poşet AIC 020702128
Maalox Plus %3.65 + %3.25 + %0.5 oral süspansiyon, 20 poşet 10 ml AIC 020702217
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg çiğneme tableti, 30 tablet AIC 020702080
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg çiğneme tabletleri, 12 tablet AIC 020702205
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk yetkilendirme tarihi: 02.07.1980
Son yenileme tarihi: 31.05.2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Aralık 2014
