Trizivir nedir?
Trizivir, üç aktif madde içeren bir ilaçtır: abakavir (300 mg), lamivudin (150 mg) ve zidovudin (300 mg). Mavi-yeşil kapsül şeklindeki tabletlerde mevcuttur.
Trizivir ne için kullanılır?
Trizivir, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan virüs olan insan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekte yetişkin hastaların tedavisinde endike olan bir antiviral ilaçtır.Bu kombinasyon, üç bileşene dayalı tedavi için bir yedek olarak kullanılır. dozlarda Trizivir'dekine benzer Hastalar, Trizivir'e geçmeden önce üç aktif maddeyi en az 6-8 hafta boyunca ayrı ayrı almış olmalıdır.
Hekimler, hastanın tedaviye uyumundaki potansiyel iyileşmeyi, ilacın beklenen etkinliğini ve etkin maddelerle ilişkili riskleri göz önünde bulundurarak Trizivir'i reçete etmelidir.Trizivir, kanında yüksek HIV düzeyi (100.000 kopya/ml'nin üzerinde) olan hastalara reçete edilmelidir. ) sadece dikkatli bir değerlendirmeden sonra.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Trizivir nasıl kullanılır?
Trizivir tedavisi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.18 yaşından büyük hastalar için önerilen Trizivir dozu, yemekle birlikte veya ayrı olarak günde iki kez bir tablettir. Böbrek, karaciğer veya kan sorunları olan hastalarda etkin maddeler (abacavir, lamivudin veya zidovudin) veya doz değişikliği gerekliyse, abakavir, lamivudin ve zidovudin'in ayrı preparatları karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalara verilmemelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürü.
Trizivir ile tedavi edilen hastalara, ilacın güvenliğine ilişkin önemli bilgileri özetleyen özel bir uyarı kartı verilmelidir.
Trizivir nasıl çalışır?
Trizivir'deki üç aktif maddenin tümü, abakavir, lamivudin ve zidovudin, nükleozid revers transkriptaz inhibitörleridir (NRTI'ler). Aynı şekilde çalışırlar, HIV tarafından üretilen ve virüsün hücreleri enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederler. Trizivir, kandaki HIV miktarını azaltarak düşük seviyede tutar. Trizivir, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
Üç aktif madde halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttu: abakavir 1999'da Ziagen adı altında pazarlama izni aldı, lamivudin 1996'da Epivir adı altında pazarlama için yetkilendirildi ve zidovudin, Avrupa Birliği'nin ortasından beri AB'de mevcuttu. 1980'ler.
Trizivir nasıl çalışılmıştır?
Üç bileşeni birleştiren tek tablet üzerinde özel bir çalışma yapılmamıştır. İlaç firması, Ziagen testi kapsamında aynı anda alınan abakavir, lamivudin ve zidovudin ile yapılan çalışmaların sonuçlarını sundu. Şirket ayrıca tek tabletin ayrı tabletlere kıyasla vücut tarafından nasıl emildiğine de baktı.
Trizivir'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ziagen'in geliştirilmesi sırasında yapılan çalışmalarda, viral yükleri düşük tutmada üç aktif maddenin kombinasyonu en az karşılaştırıcı kombinasyon rejimleri kadar etkili olmuştur. Tek tablet, ayrı tabletler gibi vücut tarafından emildi.
Trizivir ile ilişkili risk nedir?
Trizivir'in en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı ve mide bulantısıdır. Trizivir ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Trizivir alan kişilerin yaklaşık %5'i, genellikle tedavinin ilk altı haftasında ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) geliştirir. Bu vakalardan bazılarının ölümcül sonuçları olabilir. Semptomlar neredeyse her zaman ateş veya kızarıklık içerir. Diğer çok yaygın semptomlar arasında bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, baş ağrısı, kanda karaciğer hasarı belirtileri, kas ağrısı (kas ağrısı), dispne (nefes almada zorluk), öksürük, uyuşukluk, halsizlik sayılabilir. Trizivir ile tedavi edilen hastalara, onlardan haberdar olabilmeleri için bu semptomları detaylandıran bir bilgi formu verilir. Alerjik reaksiyon gelişirse, hastalar derhal doktorlarıyla iletişime geçmelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Trizivir, lamivudin, zidovudin, abakavir veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda veya karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır. Zidovudin içerdiğinden, ilaç, nötrofil sayısı (bir tür beyaz kan hücresi) veya anemisi (düşük hemoglobin, vücutta oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerindeki protein) olan hastalara verilmemelidir.
Diğer HIV ilaçlarında olduğu gibi, Trizivir alan hastalar lipodistrofi (vücut yağının dağılımındaki değişiklikler), immün reaktivasyon sendromu (bağışıklık sisteminin yeniden etkinleştirilmesinin neden olduğu enfeksiyon belirtileri) veya osteonekroz (kemik dokusunun ölümü ve dolayısıyla daha kırılgan) için risk altında olabilir. kemikler). Karaciğer sorunları olan hastalarda (hepatit B veya C dahil), Trizivir ile tedavi edildiğinde karaciğer hasarı gelişme riski artabilir.Diğer tüm NRTI'ler gibi, Trizivir de laktik asidoz (vücutta laktik asit birikmesi) adı verilen bir duruma neden olabilir ve , gebelikte Trizivir ile tedavi edilen annelerin çocuklarında, mitokondriyal disfonksiyon (kan sorunlarına neden olabilen enerji üreten hücresel bileşenlerin zarar görmesi).
Trizivir neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Trizivir'in faydalarının, yetişkin hastalarda HIV enfeksiyonunun tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir.Bu sabit kombinasyon, kullanılan üç bileşenin (abacavir, lamivudin ve zidovudin) ayrı ayrı, benzer dozlarda yerini alır. Komite, hastaların alması gereken tablet sayısının azaltılmasının tedaviye uyumu kolaylaştırabileceğini ve Trizivir'in yararının esas olarak daha önce hiç tedavi görmemiş veya HIV enfeksiyonu için sadece orta derecede tedavi görmüş hastalarda görüldüğünü kaydetmiştir. hastalık ilerlememişti.Bu nedenle Komite, Trizivir'e bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Trizivir ile ilgili diğer bilgiler:
28 Aralık 2000'de Avrupa Komisyonu, Glaxo Group Ltd'ye Trizivir için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 28 Aralık 2005'te yenilendi.
Trizivir EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2007.
Bu sayfada yayınlanan Trizivir ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
