Zaltrap - Aflibercept nedir?
Zaltrap, infüzyon için bir konsantre (damar içine damlama) olarak temin edilebilen aflibercept etkin maddesini içeren bir ilaçtır.
Zaltrap - Aflibercept ne için kullanılır?
Zaltrap, metastatik kolorektal kanserli (vücudun diğer bölgelerine yayılmış bir kalın bağırsak kanseri) olan, başka bir ilaç olan oksaliplatin ile tedavinin işe yaramadığı veya kanserin kötüleştiği yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Zaltrap, irinotekan, 5-florourasil ve folinik asit ilaçlarına dayalı bir tedavi olan FOLFIRI ile birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zaltrap nasıl kullanılır - Aflibercept?
Zaltrap, antineoplastik ilaçların kullanımında deneyimli bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Zaltrap, vücut ağırlığının kg'ı başına 4 mg'lık bir dozda bir saatlik intravenöz infüzyon olarak verilir, ardından FOLFIRI ile tedavi uygulanır.Tedavinin seyri iki haftada bir tekrarlanmalı ve hastalık progresyonuna kadar veya hasta normale dönene kadar devam etmelidir. tedaviyi daha uzun süre tolere edin Zaltrap tedavisi belirli yan etkiler gelişen kişilerde kesilmeli veya ertelenmeli veya doz ayarlanmalıdır.
Zaltrap - Aflibercept nasıl çalışır?
Zaltrap'taki aktif madde olan aflibercept, kanda bulunan ve vasküler büyümeden sorumlu iki madde olan vasküler endotelyal büyüme faktörüne (VEGF) ve plasental büyüme faktörüne (PlGF) bağlanan bir proteindir.PIGF'de aflibercept bu maddelerin işlev görmesini engeller. Bu, kanser hücrelerinin artık yeni kan damarları yapamadığı ve oksijen ve beslenme eksikliğinden öldüğü anlamına gelir, bu da tümör büyümesinde yavaşlamaya neden olur.
Zaltrap - Aflibercept nasıl çalışılmıştır?
Zaltrap'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Zaltrap, oksaliplatin bazlı tedaviye yanıt vermeyen metastatik kolorektal kanserli 1.226 yetişkini içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. FOLFIRI ile birlikte kullanılan Zaltrap, plasebo (vücut üzerinde etkisi olmayan bir madde) ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, hastaların tedaviden sonraki ortalama hayatta kalma süresiydi.
Zaltrap - Aflibercept'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Zaltrap, hasta sağkalımını artırmada plasebodan daha etkiliydi: FOLFIRI ile kombinasyon halinde Zaltrap ile tedavi edilen hastalar ortalama 13,5 ay yaşarken, plasebo ve FOLFIRI ile tedavi edilen denekler ortalama 12.1 ay yaşadı.
Zaltrap - Aflibercept ile ilişkili risk nedir?
Zaltrap ile en yaygın yan etkiler (100 hastanın 20'sinden fazlasında görülür) lökopeni ve nötropeni (enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri dahil olmak üzere beyaz kan hücresi sayısında azalma), ishal, proteinüri (kanda protein varlığı) idrar), karaciğer enzimlerinde artış (aspartat ve alanin transaminaz), stomatit (ağız iltihabı), yorgunluk, trombositopeni (trombosit sayısında azalma), hipertansiyon (yüksek tansiyon), kilo kaybı, kan basıncında azalma iştah, burun kanaması (burun kanaması), karın ağrısı, disfoni (ses bozukluğu), kan kreatinin artışı (böbrek problemlerinin göstergesi) ve baş ağrısı Tedavinin kalıcı olarak kesilmesini gerektiren en yaygın yan etkiler hipertansiyon, enfeksiyonlar, yorgunluk, ishal, dehidratasyon gibi dolaşım problemleridir. , stomatit, nötropeni, proteinüri ve pulmoner emboli (akciğerleri besleyen bir kan damarının tıkanması).
Zaltrap ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zaltrap, aflibercept veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Göze enjeksiyon için piyasada aynı etkin maddeyi içeren başka ilaçlar bulunsa da Zaltrap göze verilmemelidir çünkü bu amaç için formüle edilmediğinden lokal hasara neden olabilir.
Zaltrap - Aflibercept neden onaylandı?
Zaltrap kullanımı, tedavinin kesilmesine neden olacak kadar şiddetli olabilen önemli yan etkilerin ortaya çıkmasıyla ilişkili olsa da, ana çalışmanın sonuçları, tedavinin uzaması açısından minimal ancak yine de klinik olarak anlamlı bir yararın varlığını göstermektedir. tedavi, önceki tedavinin başarısız olduğu hastaların yaşamı Genel olarak, CHMP, Zaltrap'ın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Zaltrap - Aflibercept için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Zaltrap'ı yapan şirket, tedaviye yanıt verme olasılığı en yüksek olanları belirlemek için klinik deneme programlarına katılan hastaların kan ve dokularını analiz edecek.
Zaltrap - Aflibercept hakkında daha fazla bilgi
1 Şubat 2013'te Avrupa Komisyonu, Zaltrap için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Zaltrap tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2013.
Bu sayfada yayınlanan Zaltrap - Aflibercept ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
