IOSALIDE - KULLANMA TALIMATI - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Iosalide - Kullanma talimatı

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Saklama

Aktif maddeler: Josamisin (Josamisin propiyonat)

Iosalide 500 mg dağılabilir tabletler
Iosalide 1 g dağılabilir tabletler

Paket boyutları için Iosalide prospektüsleri mevcuttur:

Iosalide 500 mg dağılabilir tabletler, Iosalide 1 g dağılabilir tabletler
Iosalide 500 mg film kaplı tabletler

Endikasyonları Iosalide neden kullanılır? Bu ne için?

Iosalide, enfeksiyonlara neden olan mikroplara karşı çalışan, "makrolidler" adı verilen bir grup antibiyotiğe ait bir ilaç olan josamisin etken maddesini içerir.

Iosalide, josamisine duyarlı mikropların (josamisin etkili olduğu mikroplar) neden olduğu enfeksiyonlarda ve özellikle:

odontostomatolojik enfeksiyonlar (ağız ve dişler)
kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları
solunum yolu enfeksiyonları
yüzeysel yumuşak doku enfeksiyonları (cilt altında bulunur)
meme bezi enfeksiyonları
cinsel organlarda lokalize enfeksiyonlar
safra yolu enfeksiyonları.

Penisiline alerjiniz varsa ve josamisine duyarlı enfeksiyonlarınız varsa Iosalide de endikedir.

Daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Kontrendikasyonlar Iosalide ne zaman kullanılmamalıdır

Hiyosalid almayın

josamisin veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
josamisin benzeri maddelere alerjiniz varsa
Karaciğer ve safra yollarında bozukluk varsa (şiddetli hepatobiliyer yetmezlik)
Fenilketonüri (bu ilacın içerdiği aspartam ile bağdaşmayan kalıtsal bir hastalık) rahatsızlığınız varsa.

Kullanım Önlemleri Iosalide kullanmadan önce bilmeniz gerekenler

Iosalide'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz (karaciğer hastalığı) veya safra yolu fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuz sizden karaciğer fonksiyonunuzu testler yoluyla kontrol etmenizi isteyebilir.
Alerji tedavisi için ilaçlar (terfenedin veya astemizol gibi antihistaminikler) alıyorsanız, "Diğer ilaçlar ve Iosalide" bölümüne bakınız.

Henüz herhangi bir rapor alınmamasına rağmen, özellikle uzun süreli josamisin tedavisinin mantarlar dahil dirençli mikropların enfeksiyonlarına neden olabileceği göz ardı edilemez. Bu durumda doktorunuz tedavinizi durduracak ve "uygun bir tedavi" reçete edecektir.

Çocuklar ve ergenler

Iosalide pediatrik popülasyonda kullanılabilir.

Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Iosalid'in etkisini değiştirebilir

Siz / çocuğunuz başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Özellikle, siz/çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

terfenadin ve astemizol içeren antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar). Kandaki miktarlarında kritik bir kardiyak aritminin (kalp ritminin değişmesi) başlamasına yol açabilecek bir artış olabileceğinden, Iosalide ve bu ilaçların birlikte kullanımı önerilmez.
ergotamin alkaloidleri (baş ağrısı için kullanılan ilaçlar), vazokonstriksiyonda artış (kan damarlarının çapında azalma) meydana gelebilir.Ergotamin intoksikasyonu belirtileri ve semptomları (örn. hareket bozuklukları, titreme nöbetleri, ateş, kusma ve vazokonstriksiyon) yaşarsanız, josamisin tedavisini durduracak ve uygun tedaviyi uygulayacak olan derhal doktorunuzla iletişime geçin.
Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar) gibi immünosupresanlar, çünkü bu ilaçların kandaki miktarı artabilir, bu da böbrek sorunlarına neden olabilir
triazolam (uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaç), etkisinde bir artış ve dolayısıyla uykululukta bir artış meydana gelebilir.
bromokriptin mesilat (Parkinson tedavisinde ve prolaktini inhibe etmek için kullanılan ilaç) etkisinde bir artış meydana gelebilir. Bu, uyuşukluğa, baş dönmesine, hareket bozukluklarına vb. neden olabilir.
varfarin ve onun K vitamini antagonisti türevleri (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar) gibi oral antikoagülanlar, çünkü josamisin etkilerini arttırır.

Ayrıca, bebeğiniz aşağıdaki ilaçları alıyorsa doktorunuza söyleyiniz:

teofilin (astım tedavisinde kullanılan ilaç), çocuklarda hyosalid ve teofilinin eşzamanlı kullanımı kandaki teofilin düzeylerinin artmasına neden olur.

Çocuğunuz teofilin toksisitesi yaşarsa (gastrointestinal rahatsızlıklar, kalp ritmi bozuklukları veya hareket bozuklukları), gerekirse teofilin dozunu buna göre ayarlayacak olan doktorunuzla hemen iletişime geçin.

Iosalis'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Iosalide tabletleri öğün aralarında alınız ("Iosalide nasıl alınır" bölümüne bakınız).

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik

Josamisin'in hamilelikte kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.Bu nedenle, hamileyseniz ve hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız, doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza tedavinin risklerini ve yararlarını değerlendirdikten sonra karar verecektir.

Besleme zamanı

Josamisin anne sütüne geçer, bu nedenle emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanma

Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir olumsuz etki gösterilmemiştir.

Iosalide aspartam içerir

Bu ilaç bir fenilalanin kaynağı içerir. Sizde ve/veya bebeğinizde fenilketonüri varsa zararlı olabilir ("Iosalide almayınız" bölümüne bakınız).

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Iosalide nasıl kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Iosalide tabletleri öğün aralarında alınız.

yetişkinler

Tavsiye edilen doz gün boyunca günde 1.5-2 gr (doktorunuz size almanız gereken tablet sayısını söyleyecektir) dir.Ağır vakalarda doktorunuz dozu 3 gr'a (günde 6 tablet) kadar arttırabilir. 500 mg veya 3 tablet 1 g) ve üzeri.

Çocuklarda kullanım

Önerilen doz, gün boyunca küçük miktarlarda alınmak üzere günde 40-50 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.

Tedavi süresi

Doktorunuz size uygun tedavi süresi konusunda tavsiyede bulunacaktır. Semptomlar ortadan kalktıktan ve sıcaklık normale döndükten sonra tedaviye 48 saatten fazla devam edilmelidir.

Uygulama yöntemi

Iosalide dağılabilir tabletleri iki şekilde alabilirsiniz:

Tableti tamamen veya su ile kırdıktan sonra yutunuz. Tablet üzerindeki çentik çizgisi, daha kolay yutulması için kırılmayı kolaylaştırmak ve eşit dozlara bölmemek içindir.

veya

Tableti en az 20 ml suda (yarım bardak) eritin. Bu yüzden içmeden önce iyice karıştırın.

Iosalide'i kullanmayı unutursanız

Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız.

Iosalide almayı bırakırsanız

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Aşırı doz Çok fazla Iosalide aldıysanız ne yapmalısınız?

Çok fazla josamisin almak mide bulantısı ve ishal gibi mide ve bağırsak rahatsızlıklarına neden olabilir.

Iosalide'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Iosalide'in yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklığa göre aşağıda listelenmiştir:

Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)

Ağız, mide ve bağırsakları etkileyen yan etkiler

karın şişkinliği (göbek şişmesi), stomatit (ağız iltihabı), mide bulantısı, kusma, karın rahatsızlığı (mide ağrısı), ishal.

Metabolizmayı ve beslenmeyi etkileyen istenmeyen etkiler

iştah azalması.

Mikropların neden olduğu yan etkiler (enfeksiyonlar)

psödomembranöz kolit (bağırsakta şiddetli iltihaplanma).

Deri ve mukoza zarlarını etkileyen istenmeyen etkiler

Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt lezyonları
Purpura, büllöz dermatit, eritema multiforme, kurdeşen, cilt reaksiyonları, anjiyoödem (cilt ve mukoza zarının şişmesi) gibi kırmızımsı lekelerin, kabarcıkların ve kabarcıkların görünümü ile karakterize cilt hastalıkları.

Bağışıklık sistemini etkileyen istenmeyen etkiler

anafilaktik reaksiyon (şiddetli alerjik reaksiyon).

Karaciğeri etkileyen yan etkiler

olası kolestatik özelliklerle karaciğer fonksiyonunun değiştirilmesi (safra asitlerinin akışının değişmesi).
sarılık (cildin ve gözlerin beyazlarının sararması).

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı almayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

25 °C'nin üzerinde saklamayın.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Diğer bilgiler

Iosalide ne içerir

Iosalide 500 mg dağılabilir tabletler

aktif bileşen: josamisin propiyonat (her tablet, 500 mg josamisin bazına eşit 533.83 mg josamisin propiyonat içerir)
diğer bileşenler: mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, sodyum dokusat, aspartam ("Iosalide aspartam içerir"), susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, çilek aroması.

Iosalide 1 g dağılabilir tabletler

aktif bileşen: josamisin propiyonat (her tablet, 1 g josamisin bazına eşit 1067.66 mg josamisin propiyonat içerir)
diğer bileşenler şunlardır: mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, sodyum dokusat, aspartam ("Iosalide aspartam içerir"), koloidal susuz silika, magnezyum stearat, çilek aroması.

Iosalide'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması

Iosalide, bir tarafında JOSA yazısı ve ayırma çizgisi ve diğer tarafında 500 0 1000 yazısı bulunan dikdörtgen şeklinde dağılabilir tabletler halinde, blister ambalajlarda paketlenmiş olarak sunulmaktadır.12 tabletlik kutuda.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Iosalide hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler ve emzirme 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 İLAÇ BİLGİSİ 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DAĞITILABİLİR TABLETLER IOSALIDE

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

IOSALIDE 500 mg dağılabilir tabletler

Her tablet şunları içerir: josamisin propiyonat 533.83 mg, 500 mg josamisin bazına eşittir

IOSALIDE 1 g dağılabilir tabletler

Her tablet şunları içerir: 1 g josamisin bazına eşit 1067.66 mg josamisin propiyonat

Yardımcı maddeler: aspartam:

her 500 mg tablet 5.04 mg aspartam içerir (bkz. bölüm 4.3 kontrendikasyonları)

her 1 g tablet 10.09 mg aspartam içerir (bkz. bölüm 4.3 kontrendikasyonları).

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

03.0 FARMASÖTİK FORM

dağılabilir tabletler

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Odontomatolojik, KBB, solunum yolu, yüzeyel yumuşak dokular, meme bezi, genital bölge ve safra yollarının hassas olduğu düşünülen mikroplar nedeniyle oluşan enfeksiyonlar. Penisiline alerjisi olan kişilerde ve josamisine duyarlı enfeksiyon taşıyıcılarında da endikedir.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

yetişkinler

Yetişkinler için en yaygın doz, gün boyunca yayılan günde 1.5-2 g'dır. Ağır vakalarda, dozaj 3 g veya daha fazlasına yükseltilebilir.

Çocuklar

Çocuklar için dozaj, kırılmış dozlarda günde 40-50 mg / kg vücut ağırlığıdır. Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.

Iosalis dağılabilir tabletler iki şekilde alınabilir:

1) Tableti tamamen veya su ile kırdıktan sonra yutunuz.

2) Tableti en az 20 ml suda (yarım bardak) eritin. Bu yüzden içmeden önce iyice karıştırın.

Yemeklerden uzaklaştırılması tavsiye edilir. Semptomlar ortadan kalktıktan ve sıcaklık normale döndükten sonra tedaviye 48 saatten fazla devam edilmelidir.

04.3 Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine veya kimyasal açıdan yakından ilişkili maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Aspartamın varlığı, fenilketonürili hastalarda kullanımına kontrendikedir.

Şiddetli hepatobiliyer yetmezlik.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda ilacın plazma konsantrasyonu yükselebilir.

Bu nedenle, josamisin, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Genel bir kural olarak, 15 günden uzun süre tedavi gören hepatobiliyer yetmezliği olan hastalarda karaciğer fonksiyon kontrollerinin yapılması önerilir. Henüz bununla ilgili herhangi bir rapor alınmamış olmakla birlikte, makrolid grubu antibiyotikler de dahil olmak üzere diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, özellikle uzun süreli ise josamisin tedavisinin dirençli bakteriyel ajanların ve mantarların çoğalmasına yol açabileceği göz ardı edilemez; bu durumda tedaviye ara verilir ve "uygun bir tedavi" başlatılır.

Josamisin ve terfenadin veya astemizol içeren antihistaminiklerin birlikte uygulanması, josamisin bu ilaçların atılımını geciktirdiğinden ve bu da kritik kardiyak aritmiye yol açabileceğinden dikkatli yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.5).

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Josamisin, terfenadin ve astemizol içeren antihistaminiklerin metabolizmasını önemli ölçüde değiştirebilir ve göreceli aşırı doza neden olabilir. Bu nedenle josamisin ve terfenadinin birlikte kullanımı önerilmez (bkz. bölüm 4.4).

Çocuklarda josamisin uygulamasını takiben serum teofilin seviyelerinde bir artış bildirilmiştir.

Teofilin konsantrasyonları yarılanma ömrünün uzaması nedeniyle artabilir.Teofilin toksisitesinin oluşması durumunda teofilinin serum konsantrasyonları değerlendirilerek teofilin dozu yeterince ayarlanmalı ve kontrol edilmelidir.

Ergotamin alkaloidlerinin eşzamanlı kullanımı vazokonstriksiyonun artmasına neden olabilir. Ergotizm belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, josamisin ile tedaviyi bırakın ve lokal ısı uygulaması ve vazodilatörlerin uygulanması gibi yeterli tedavi ile müdahale edin.

Josamisin ve siklosporin / takrolimusun birlikte uygulanması, siklosporin / takrolimus düzeylerinin böbrek bozukluklarına neden olabilecek konsantrasyonlara yükselmesine neden olabilir. Siklosporin / takrolimusun plazma konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Josamisin, triazolamın uyuşukluğa neden olma etkisini artırabilir.Aşırı dozda triazolam durumunda ilacın geçici olarak askıya alınması önerilir.

Josamisin, bromokriptin mesilatın etkisini artırabilir ve uyuşukluğa, baş dönmesine, ataksiye vb. neden olabilir. Bromokriptin mesilat ile zehirlenme durumunda, ikincisiyle tedavinin geçici olarak durdurulması önerilir.

Josamisin, varfarin ve K vitamininin antagonist türevleri gibi oral antikoagülanların etkisini artırabilir. Josamisin, bağırsak bakterileri tarafından K vitamini üretimini azaltır. Kanama durumunda, josamisin ve/veya oral antikoagülanlarla tedavinin kesilmesi ve ve PT / INR'ye dayalı olarak kanamanın ciddiyetine veya koagülopatinin derecesine bağlı olarak K vitamini uygulaması.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Gebelik

Josamisin'in hamilelikte kullanımına ilişkin yalnızca sınırlı veri vardır.Bu nedenle, hamile kadınlarda ve hamile olduklarından şüphelenen kadınlarda, tıbbi ürün yalnızca terapötik yararın kullanım riskinden ağır basması durumunda ve doğrudan doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.

Besleme zamanı

Josamisin anne sütüne geçtiği için emziren anneler

doktorunuza danışın.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Herhangi bir olumsuz etki gösterilmemiştir.

04.8 İstenmeyen etkiler

Diğer makrolidlere gelince, bazı durumlarda küçük alerjik belirtiler (ürtiker ve diğer deri döküntüleri) ve ayrıca orta düzeyde mide rahatsızlıkları (iştahsızlık, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, ishal) gözlenmiştir. Karaciğer fonksiyon indekslerinin kontrolleri, başlangıçta bazı hafif hepatobiliyer yetmezlik vakalarını ortaya çıkardı, ancak bunun tedavinin askıya alınmasını takiben geri döndürülebilir olduğu kanıtlandı. Yüz ödemi vakaları bildirilmiştir.

Advers reaksiyonların sıklığı şu şekilde tanımlanmıştır: çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100,

Gastrointestinal bozukluklar

Bilinmiyor: Karın şişkinliği, stomatit, bulantı, kusma, karında rahatsızlık ve ishal

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Bilinmiyor: iştah azalması

Enfeksiyonlar ve istilalar

Bilinmiyor: psödomembranöz kolit

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Bilinmiyor: Purpura, büllöz dermatit, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu,

ürtiker ve cilt reaksiyonları, anjiyoödem, toksik epidermal nekroliz

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Bilinmiyor: anafilaktik reaksiyon

Hepatobiliyer bozukluklar

Bilinmiyor: Anormal karaciğer fonksiyonu ve sarılık, tipik olarak orta dereceli karaciğer hasarı ile ilişkili kolestatik reaksiyonlarla karakterizedir, ancak bunlarla sınırlı değildir.

04.9 Doz aşımı

Josamisin alımını takiben doz aşımı, uygun şekilde tedavi edilmesi gereken mide bulantısı ve diyare gibi gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: sistemik kullanım için antibakteriyeller - makrolidler. ATC kodu: J01FA07.

Josamisin, antibakteriyel spektrumu zorunlu anaeroblar dahil olmak üzere Gram pozitif ve Gram negatif bakterileri içeren makrolid ailesinden bir antibiyotiktir; josamisin ayrıca mikoplazma ve klamidya üzerinde de aktiftir.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Gastrik pH'da stabil olan josamisin, hemen emilir ve yüksek plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Plazma protein bağlanması %15 civarındadır; ilaç dokulara yayılır ve hızla terapötik konsantrasyonlara ulaşır. Boşaltım esas olarak bağırsak yolu yoluyla gerçekleşir.