Aktif maddeler: N-Asetilsistein
FLUIMUCIL 600 mg / 15 ml şurup
Paketler için Fluimucil paket broşürleri mevcuttur:- FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml Nebulizatör için Çözelti
- FLUIMUCIL 600 mg oral çözelti için granüller
- FLUIMUCIL 600 mg efervesan tabletler
- FLUIMUCIL 600 mg / 15 ml şurup
Endikasyonları Fluimucil neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
mukolitik
panzehir
Kalın ve viskoz hipersekresyon ile karakterize solunum yolu hastalıklarının tedavisi: akut bronşit, kronik bronşit ve alevlenmeleri, pulmoner amfizem, mukovisidoz ve bronşektazi.
antidotik tedavi
Parasetamol ile kazara veya kasıtlı zehirlenme. İzo ve siklofosfamide bağlı üropati.
Kontrendikasyonlar Fluimucil ne zaman kullanılmamalıdır?
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Genellikle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Fluimucil'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Bronşiyal astımlı hastalar tedavi sırasında yakından izlenmeli, bronkospazm meydana gelirse tedavi derhal durdurulmalıdır.
Peptik ülseri olan hastalarda veya daha önce peptik ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle mideye zarar verdiği bilinen diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı durumunda, tıbbi ürünün kullanımına özel dikkat gösterilmelidir.
Etkileşimler Fluimucil'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
İlaç-ilaç etkileşimi
İlaç-ilaç etkileşim çalışmaları sadece yetişkin hastalarda yapılmıştır.
Öksürük refleksinin azalması bronşiyal sekresyonların birikmesine yol açabileceğinden antitussif ilaçlar ve N-asetilsistein aynı anda alınmamalıdır.
Aktif karbon, N-asetilsisteinin etkisini azaltabilir.
Fluimucil solüsyonu ile diğer ilaçların karıştırılmaması önerilir.
Antibiyotik-N-asetilsistein etkileşimi hakkında mevcut bilgiler, iki maddenin karıştırıldığı ve antibiyotiğin azalmış bir aktivitesini gösteren in vitro testlere atıfta bulunur. Ancak önlem olarak, N-asetilsistein uygulamasından en az iki saat sonra antibiyotiklerin ağızdan alınması önerilir.
Nitrogliserin ve N-asetilsisteinin eşzamanlı alımının önemli hipotansiyona neden olduğu ve olası bir baş ağrısı başlangıcı ile temporal arterin genişlemesine neden olduğu gösterilmiştir.
Nitrogliserin ve N-asetilsisteinin eşzamanlı uygulanması gerekliyse, hastalar da şiddetli olabilen hipotansiyon başlangıcı için izlenmeli ve olası baş ağrısı başlangıcı konusunda uyarılmalıdır.
İlaç-laboratuvar test etkileşimleri
N-asetilsistein, salisilatların belirlenmesi için kolorimetrik test yöntemiyle etkileşime neden olabilir.
N-asetilsistein, idrarda ketonların belirlenmesi için yapılan teste müdahale edebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Bir kükürtlü kokunun olası mevcudiyeti, müstahzarın değiştiğini göstermez, ancak burada bulunan aktif maddenin tipik bir özelliğidir.
Özellikle tedavinin başlangıcında N-asetilsistein verilmesi bronşiyal sekresyonları inceltir ve aynı zamanda hacmini arttırır.Hasta etkin balgam çıkaramıyorsa sekresyonların tutulmasını önlemek için postural sekresyonlara başvurmak gerekir. drenaj ve bronkoaspirasyon.
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fluimucil ile hayvanlar üzerinde yapılan teratolojik çalışmalar herhangi bir teratojenik etki göstermemiş olsa bile, diğer ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasında ve emzirme döneminde uygulanması sadece doğrudan kontrol altında gerçek ihtiyaç durumunda yapılmalıdır. doktor.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlacın dikkat becerilerini ve tepki sürelerini değiştirebileceğine dair hiçbir varsayım veya kanıt yoktur.
Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler Şurup sorbitol içerir, bu nedenle kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır. Sorbitol müshil etkisi olabilir ve kalori değeri 2,6 kcal / g'dır.
Şurup, alerjik reaksiyonlara, hatta gecikmiş reaksiyonlara neden olabilen metil para-hidroksibenzoat ve propil para-hidroksibenzoat içerir.
Şurup, doz başına 96.6 mg sodyum içerir; Böbrek fonksiyonlarında azalma olan veya düşük sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu bilgiyi aklınızda bulundurun.
Dozaj ve kullanım yöntemi Fluimucil nasıl kullanılır: Dozaj
Solunum yolu hastalıklarının tedavisi:
Günde 1 ölçek 15 ml (tercihen akşamları). Olası doz ayarlamaları, uygulama sıklığı veya doz fraksiyonları ile ilgili olabilir, ancak her durumda 600 mg'lık maksimum günlük doz dahilinde olmalıdır.
Tedavi süresi akut formlarda 5 ila 10 gün arasındadır ve kronik formlarda doktorun görüşüne göre birkaç aylık sürelerle devam edilecektir.
Parasetamol ile kazara veya kasıtlı zehirlenme:
ağızdan, 140 mg/kg vücut ağırlığı başlangıç dozu, mümkün olan en kısa sürede, toksik ajanın alınmasından sonraki 10 saat içinde, ardından her 4 saatte bir ve 1-3 gün boyunca 70 mg/kg ağırlığında tek doz olarak uygulanmalıdır.
İzo ve siklofosfamide bağlı üropati:
1.200 mg / m2 yüzey c dozunda izo ve siklofosfamid ile tipik bir kemoterapi kursunda
Her 28 günde bir 5 gün boyunca günlük, N-asetilsistein kemoterapi tedavisinin yapıldığı günlerde 4 g / gün dozunda oral olarak 1 g'lık 4 dozda dağıtılabilir.
Aşırı doz Fluimucil'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı mide bulantısı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal semptomlara neden olabilir.
FLUIMUCIL'in yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Fluimucil'in kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Fluimucil'in yan etkileri nelerdir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıda, N-asetilsisteinin oral alımını takiben advers reaksiyonların sıklığına ilişkin bir tablo yer almaktadır:
(>1/10.000; <1/1.000)
bağışıklık sistemi
karın ağrısı, mide bulantısı
Çok nadir durumlarda, Stevens-Johnson sendromu ve Lyell sendromu gibi, N-asetilsistein alımı ile zamansal bağlantılı olarak ciddi cilt reaksiyonları meydana gelmiştir.
Çoğu durumda, yukarıda belirtilen mukokutanöz sendromların oluşumunda rol oynayan en az bir başka şüpheli ilaç tespit edilmiş olsa da, mukokutanöz değişiklikler durumunda doktorunuza danışmanız ve N-asetilsistein alımının derhal kesilmesi tavsiye edilir. .
Bazı çalışmalar, N-asetilsistein alırken trombosit agregasyonunda bir azalma olduğunu doğrulamıştır. Bu bulguların klinik önemi henüz tanımlanmamıştır.
Bu broşürde verilen talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir. Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Ürünün ilk açılma tarihinden itibaren geçerlilik süresi 15 gündür (kutu üzerinde bulunan boşluğa ilk açılma tarihini yazınız).
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUIMUCIL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Fluimucil 600 mg efervesan tabletler
Her tablet şunları içerir:
Aktif prensip
N-asetilsistein 600 mg.
Yardımcı maddeler: sodyum, aspartam.
Oral solüsyon için Fluimucil 600 mg granüller
Her poşet şunları içerir:
Aktif prensip
N-asetilsistein 600 mg.
Yardımcı maddeler: aspartam, sorbitol.
Fluimucil 600 mg / 15 ml şurup
15 ml şurup şunları içerir:
Aktif prensip
N-asetilsistein 600 mg.
Yardımcı maddeler: metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, sodyum, sorbitol.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Efervesan tabletler; oral çözelti için granüller; şurup.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Solunum yolu hastalıklarının tedavisi kalın ve viskoz hipersekresyon ile karakterize: akut bronşit, kronik bronşit ve alevlenmeleri, pulmoner amfizem, mukovisidoz ve bronşektazi.
antidotik tedavi
Parasetamol ile kazara veya kasıtlı zehirlenme.
İzo ve siklofosfamide bağlı üropati.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Solunum yolu hastalıklarının tedavisi
Günde bir adet 15 ml ölçü kaşığı, 1 tablet veya bir poşet (tercihen akşamları). Olası doz ayarlamaları, uygulama sıklığı veya doz fraksiyonları ile ilgili olabilir, ancak her durumda 600 mg'lık maksimum günlük doz dahilinde olmalıdır.
Tedavi süresi akut formlarda 5 ila 10 gün arasındadır ve kronik formlarda doktorun görüşüne göre birkaç aylık sürelerle devam edilecektir.
Parasetamol ile kazara veya kasıtlı zehirlenme
Ağızdan, başlangıç dozu 140 mg/kg vücut ağırlığı en kısa sürede uygulanmak üzere, 10'a kadar
Toksik ajanın alınmasından saatler sonra, her 4 saatte bir ve 1-3 gün boyunca tek doz 70 mg/kg.
İzo ve siklofosfamide bağlı üropati
Her 28 günde bir 5 gün süreyle günde 1.200 mg/m² vücut yüzey alanı izo ve siklofosfamid ile tipik bir kemoterapi küründe, kemoterapi günlerinde N-asetilsistein oral yoldan 4 g/gün dozda uygulanabilir. tedavi 4 doz 1 g olarak dağıtılır.
Nasıl kullanılır
Bir tableti veya bir poşetin içeriğini, biraz su içeren bir bardakta, gerektiği kadar bir çay kaşığı ile karıştırarak çözün.
Tabletin serbest bırakılmasını kolaylaştırmak için, yan çentikler kullanılarak blisterin yırtılarak açılması tavsiye edilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Genellikle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6).
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Bronşiyal astımlı hastalar tedavi sırasında yakından izlenmeli, bronkospazm meydana gelirse tedavi derhal durdurulmalıdır.
Peptik ülserden muzdarip veya peptik ülser öyküsü olan hastalarda ilacın kullanımı, özellikle mideye zarar verdiği bilinen diğer ilaçların birlikte kullanılması durumunda özel dikkat gerektirir.
Özellikle tedavinin başlangıcında N-asetilsistein verilmesi bronşiyal sekresyonları incelttiği gibi aynı zamanda hacmini de arttırabilir.Hasta etkin balgam çıkaramıyorsa sekresyonların tutulmasını önlemek için tedaviye başvurmak gerekir. postural drenaj ve bronkoaspirasyon.
Yardımcı maddelerin bazıları hakkında önemli bilgiler
Oral solüsyon granülleri ve şurup sorbitol içerir, bu nedenle ender kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır. Sorbitol müshil etkisi olabilir ve kalori değeri 2,6 kcal / g'dır.
Oral çözelti için tabletler ve granüller, fenilketonürili hastalarda zararlı olabilecek bir fenilalanin kaynağı içerir.
Şurup, alerjik reaksiyonlara, hatta gecikmiş reaksiyonlara neden olabilen metil para-hidroksibenzoat ve propil para-hidroksibenzoat içerir.
Tabletler ve şurup, doz başına sırasıyla 156.9 ve 96.6 mg sodyum içerir; Böbrek fonksiyonlarında azalma olan veya düşük sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu bilgiyi aklınızda bulundurun.
Bir kükürtlü kokunun olası mevcudiyeti, müstahzarın değiştiğini göstermez, ancak burada bulunan aktif maddenin tipik bir özelliğidir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
İlaç-ilaç etkileşimi
İlaç-ilaç etkileşim çalışmaları sadece yetişkin hastalarda yapılmıştır.
Öksürük refleksinin azalması bronşiyal sekresyonların birikmesine yol açabileceğinden antitussif ilaçlar ve N-asetilsistein aynı anda alınmamalıdır.
Aktif karbon, N-asetilsisteinin etkisini azaltabilir.
Fluimucil solüsyonu ile diğer ilaçların karıştırılmaması önerilir.
Antibiyotik-N-asetilsistein etkileşimi hakkında mevcut bilgiler, iki maddenin karıştırıldığı ve antibiyotiğin azalmış bir aktivitesini gösteren in vitro testlere atıfta bulunur. Ancak önlem olarak, N-asetilsistein uygulamasından en az iki saat sonra antibiyotiklerin ağızdan alınması önerilir.
Nitrogliserin ve N-asetilsisteinin eşzamanlı alımının önemli hipotansiyona neden olduğu ve olası bir baş ağrısı başlangıcı ile temporal arterin genişlemesine neden olduğu gösterilmiştir.
Nitrogliserin ve N-asetilsisteinin eşzamanlı uygulanması gerekliyse, hastalar da şiddetli olabilen hipotansiyon başlangıcı için izlenmeli ve olası baş ağrısı başlangıcı konusunda uyarılmalıdır.
İlaç-laboratuvar test etkileşimleri
N-asetilsistein, salisilatların belirlenmesi için kolorimetrik test yöntemiyle etkileşime neden olabilir.
N-asetilsistein, idrarda ketonların belirlenmesi için yapılan teste müdahale edebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Fluimucil ile hayvanlar üzerinde yapılan teratolojik çalışmalar herhangi bir teratojenik etki göstermemiş olsa bile, diğer ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasında ve emzirme döneminde uygulanması sadece doğrudan kontrol altında gerçek ihtiyaç durumunda yapılmalıdır. doktor.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlacın dikkat becerilerini ve tepki sürelerini değiştirebileceğine dair hiçbir varsayım veya kanıt yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler
Aşağıda, N-asetilsisteinin oral alımını takiben advers reaksiyonların sıklığına ilişkin bir tablo yer almaktadır:
Çok nadir durumlarda, Stevens-Johnson sendromu ve Lyell sendromu gibi, N-asetilsistein alımı ile zamansal bağlantılı olarak ciddi cilt reaksiyonları meydana gelmiştir.
Çoğu durumda, yukarıda belirtilen mukokutanöz sendromların oluşumunda rol oynayan en az bir başka şüpheli ilaç tespit edilmiş olsa da, mukokutanöz değişiklikler durumunda doktorunuza danışmanız ve N-asetilsistein alımının derhal durdurulması önerilir. .
Bazı çalışmalar, N-asetilsistein alırken trombosit agregasyonunda bir azalma olduğunu doğrulamıştır. Bu bulguların klinik önemi henüz tanımlanmamıştır.
04.9 Doz aşımı
N-asetilsisteinin oral uygulamasıyla ilgili olarak hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Üç ay boyunca günlük 11,6 g N-asetilsistein dozu alan sağlıklı gönüllüler herhangi bir ciddi yan etki göstermedi. Ağızdan verilen 500 mg NAC/kg vücut ağırlığına kadar olan dozlar, herhangi bir zehirlenme belirtisi olmaksızın tolere edilmiştir.
Belirtiler
Doz aşımı mide bulantısı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal semptomlara neden olabilir.
Tedavi
Spesifik antidotik tedaviler yoktur; Doz aşımı tedavisi semptomatik tedaviye dayanır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
farmakoterapötik grup: mukolitikler.
ATC kodu: R05CB01.
panzehir
ATC kodu: V03AB23.
Fluimucil'in N-asetil-L-sistein (NAC) aktif bileşeni, balgamın camsı ve pürülan bileşenine yapışkanlık veren mukoprotein komplekslerini ve nükleik asitleri depolimerize ederek, mukus ve mukopürülan salgılar üzerinde yoğun bir mukolitik-akışkanlaştırıcı etki gösterir. ve diğerleri salgılanır.
Ayrıca NAC, bu haliyle, oksitleyici radikallerin elektrofilik gruplarıyla doğrudan etkileşime girebilen bir nükleofilik serbest tiyol grubu (-SH) ile donatılmış olarak doğrudan bir antioksidan etki uygular. NAC'nin, bir elastaz inhibitör enzimi olan 1-antitripsini, aktive fagositlerin miyeloperoksidaz enzimi tarafından üretilen güçlü bir oksitleyici ajan olan hipokloröz asit (HOCl) tarafından inaktivasyondan koruduğunun yakın zamanda gösterilmesi özellikle ilgi çekicidir. hücre zarları Hücrenin içinde, NAC deasetillenir ve böylece glutatyon (GSH) sentezi için gerekli bir amino asit olan L-sistein sağlanır.
GSH, hem eksojen hem de endojen oksitleyici radikallere ve çok sayıda sitotoksik maddeye karşı en önemli hücre içi savunma mekanizmasını temsil ettiğinden, fonksiyonel kapasiteyi ve hücresel morfolojik bütünlüğü korumak için gerekli olan, hayvan organizmalarının çeşitli dokularında her yerde bulunan oldukça reaktif bir tripeptittir. .
Bu aktiviteler Fluimucil'i özellikle kalın ve viskoz mukus ve mukopürülan salgılarla karakterize solunum sisteminin akut ve kronik hastalıklarının tedavisi için uygun kılar.
NAC, uygun GSH seviyelerinin korunması için birincil öneme sahip bir rol oynar ve hücrenin, GSH'nin ilerleyici tükenmesi yoluyla, parasetamol zehirlenmesinde olduğu gibi sitotoksik etkilerini tam olarak ifade edecek olan zararlı ajanlara karşı korunmasına katkıda bulunur.
Bu etki mekanizması sayesinde NAC ayrıca parasetamol zehirlenmelerinde ve siklofosfamid ile tedavi sırasında, hemorajik sistitte spesifik bir antidot olarak endikedir, çünkü siklofosfamidin metaboliti olan akroleini bloke etmek için gerekli -SH gruplarını sağlar. tedavi sırasında üropatiye bağladı. Antioksidan özellikleri ve hücre içi glutatyonun öncüsü olması nedeniyle, N-asetilsistein ayrıca solunum yolu üzerinde oksitleyici ajanlardan kaynaklanan hasara karşı koruyucu bir etki gerçekleştirir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
N-asetilsistein etiketli insanda yapılan araştırmalar, oral uygulamadan sonra ilacın iyi emildiğini göstermiştir.Radyoaktivite açısından plazma piklerine 2.-3. saatte ulaşılmaktadır.Akciğer dokusu seviyesinde ölçümler 5 o'de yapılmıştır. 'uygulamadan sonraki saat saatleri, önemli N-asetilsistein konsantrasyonlarının varlığını gösterir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
N-asetilsistein özellikle düşük toksisite ile karakterizedir.LD50, hem farelerde hem de sıçanlarda oral yoldan 10 g/kg'dan daha yüksek iken intravenöz olarak sıçanlarda 2,8 g/kg ve farelerde 4,6 g/kg'dır. uzun süreli tedavilerde 1 g/kg/gün oral doz sıçanlarda 12 hafta iyi tolere edildi Köpeklerde bir yıl süreyle 300 mg/kg/gün oral uygulama toksik reaksiyonlara neden olmadı.Yüksek doz tedavi organogenez döneminde hamile sıçanlarda ve tavşanlarda, malformasyonlu deneklerin doğumuyla sonuçlanmamıştır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
efervesan tabletler: sodyum bikarbonat, susuz sitrik asit, limon aroması, aspartam.
Oral çözelti için granüller: aspartam, portakal aroması, sorbitol.
Şurup: Metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, edetat disodyum, karmeloz, sodyum sakarin, grenadin aroması, çilek aroması, sorbitol, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Fluimucil ile diğer ilaçların karıştırılmaması önerilir.
06.3 Geçerlilik süresi
Efervesan tabletler: 3 yıl.
Oral çözelti için granüller: 3 yıl.
Şurup: Sağlam ve uygun şekilde saklanmış ambalajda 2 yıl. İlk açılıştan sonra: 15 gün.
06.4 Depolama için özel önlemler
Efervesan tabletler ve şurup: özellikle hiçbiri.
Oral çözelti için granüller: 30 °C'nin altında saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
efervesan tabletler: blister, alüminyum-polietilen. 30 tabletlik kutu.
Oral çözelti için granüller: kağıt-alüminyum-polietilen torbalar. 10, 20 ve 30 poşetlik kutu.
Şurup: 200 ml amber cam şişe, 15 ml ölçü kabı.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Fluimucil 600 mg efervesan tabletler - 30 tablet AIC n. 020582209
Oral solüsyon için Fluimucil 600 mg granül - 10 poşet AIC n. 020582211
Oral solüsyon için Fluimucil 600 mg granül - 20 poşet AIC n. 020582173
Oral solüsyon için Fluimucil 600 mg granül - 30 poşet AIC n. 020582223
Fluimucil 600 mg / 15 ml şurup - 200 ml şişe AIC n. 020582185
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Fluimucil 600 mg efervesan tabletler
İlk yetkilendirme: Mayıs 1985
Yenileme: 1 Haziran 2010
Oral solüsyon için Fluimucil 600 mg granül, 10 poşet
İlk yetkilendirme: Nisan 2009
Yenileme: 1 Haziran 2010
Oral solüsyon için Fluimucil 600 mg granüller, 20 poşet
İlk yetkilendirme: Haziran 2001
Yenileme: 1 Haziran 2010
Oral solüsyon için Fluimucil 600 mg granüller, 30 poşet
İlk yetkilendirme: Ocak 2008
Yenileme: 1 Haziran 2010
Fluimucil 600 mg / 15 ml şurup
İlk yetkilendirme: Mart 2005
Yenileme: 1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
11 Mayıs 2011 Tespiti
