ONGLYZA ® Saksagliptin bazlı bir ilaç
TERAPÖTİK GRUP: Oral hipoglisemik ajanlar - DPP-4 inhibitörleri
Endikasyonları ONGLYZA ® - Saksagliptin
ONGLYZA ®, metformin, sülfonilüreler ve PPAR gama agonistlerine ek olarak tip 2 diyabet hastalığı için farmakolojik yardım olarak, tek tedaviler istenen terapötik etkiyi sağlamadığında kullanılır.
Etki mekanizması ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® 'nın aktif prensibi olan saksagliptin, DPP-4'ün seçici bir inhibitörüdür, inkretinlerin (GLP-1 ve GIP) geri döndürülemez şekilde parçalanmasından sorumlu enzimler, pankreas aktivitesini modüle edebilen, beta hücrelerinin aktivitesini arttıran ve sonuç olarak beta hücrelerinin aktivitesini artıran mide-bağırsak hormonlarıdır. insülin konsantrasyonlarında bir artışta ve endojen glikoz üretiminden sorumlu olan glukagon salgılanmasında bir azalma ile alfa olanları duyarlı hale getirir.
Metabolik bakış açısından, her iki etki de saksagliptin tarafından indüklenen kandaki inkretin konsantrasyonlarının iki katına çıkmasıyla verilen glisemik seviyelerde önemli bir düşüşe dönüşür.
Ağızdan alındığında, bu aktif bileşen, yaklaşık 24 saat boyunca DPP-4'ün inhibitör etkisini uygulayarak üçüncü saatte maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve ardından, esas olarak idrar yoluyla elimine edilen orta derecede aktif metabolitlere karaciğerde de metabolize edilir.
Tıbbi gözetimin kesinlikle gerekli olduğu karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaca maruziyette orta düzeyde farklılıklar gözlenmiştir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KOMBİNE TEDAVİNİN ETKİNLİĞİ
Diyabet Obezite Metab. 2011 22 Şubat. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Saksagliptin ve metformin ile başlangıç kombinasyon tedavisi, sürekli glisemik kontrol sağlar ve 76 haftaya kadar iyi tolere edilir.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
İkinci tip diyabetli hastanın saksagliptin / metformin kombine tedavisi ile tedavisi, klinik olarak ilgili yan etkiler olmaksızın 76 haftalık tedavide glikozile hemoglobin konsantrasyonlarını yaklaşık yüzde 2 oranında azaltarak mükemmel glisemik kontrol sağladı. Elde edilen sonuçlar tekli tedavilerden çok daha iyiydi.
2. HANGİ İNHİBİTÖR KULLANILMALI?
Diyabet Res Kliniği Pratiği. 2010 Kasım; 90: 131-40. Epub 2010 13 Ağustos.
DPP-4 inhibitörleri: klinik farklılaştırıcılar neler olabilir?
Gerich J.
DPP-4 enzimini inhibe edebilen çok sayıda aktif bileşenin son zamanlarda geliştirilmesi ve hatta yenilerinin denenmesi, ilacın doğru reçete edilmesinde doktorun işine yarayacak bir kontrol ve algoritmalar gerektirmektedir. Doğru terapötik planı formüle etmede, hastanın sağlığını korumada ve terapinin etkinliğini arttırmada uzmana yardımcı olabilecek çizgi kılavuzları.
3. SAXAGLIPTIN, SADECE HİPOGLİSEMİZE DEĞİL
Diyabet Metab Syndr Obez. 10 Mayıs 2010: 3: 117-24.
Tip 2 diyabet yönetiminde yeni tedaviler: saksagliptin'in kritik bir değerlendirmesi.
Gallwitz B.
İkinci tip diyabetik patolojinin Saxagliptin ile tedavisinin yalnızca glikosile edilmiş hemoglobin ve açlık ve tokluk glisemi gibi bazı glikoz metabolizması belirteçlerini iyileştirmede değil, aynı zamanda kardiyovasküler riski modüle etmede ve azaltmada da yararlı olduğu kanıtlanmıştır.
Kullanım yöntemi ve dozaj
ONGLYZA® saksagliptin 5 mg tabletler:
Önerilen doz, metformin, tiazolidindionlar veya sülfonilüreler ile kombinasyon tedavisinde öğünlerden bağımsız olarak alınandan bir tablettir.
Yukarıda belirtilen doz en çok tavsiye edilen doz olmasına rağmen, doktorunuzun hastanın fizyopatolojik özelliklerine, metabolik durumuna ve olası diğer ilaç alımına göre doğru tedavi planını düzenlemesi çok önemlidir.
ONGLYZA ® uyarıları - Saksagliptin
ONGLYZA ® ile farmakolojik tedavi, diyabetik patolojiyle mücadelede faydalı olan dengeli beslenme ve sağlıklı yaşam tarzı gibi farmakolojik olmayan önlemlerle desteklenmeli ve eşlik etmelidir.
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan, sülfonilürelerle tedavi edilen, hipoglisemi riski taşıyan hastalarda ve yaşlı hastalarda yakın tıbbi gözetim gereklidir.
ONGLYZA ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzim eksikliği, laktoz intoleransı veya glukoz / galaktoz absorpsiyon eksikliği olan hastalarda uygulamaya özellikle gastrointestinal seviyede yoğunlaşan yan etkilerin eşlik etmesi eşlik edebilir.
Özellikle sülfonilürelerin birlikte alınması durumunda belirgin olan hipoglisemi riski, makine kullanımını ve motorlu taşıtları tehlikeli hale getirebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
İlacın fetüsün sağlığı üzerindeki güvenlik profilini test edebilen klinik çalışmaların olmaması ve daha iyi karakterize edilmiş ilaçların kullanılması olasılığı göz önüne alındığında, ONGLYZA ®'nın gestasyonel diyabet tedavisinde kullanılması önerilmez.
ONGLYZA ® ayrıca, anne sütünde bebeğin sağlığı için potansiyel olarak tehlikeli aktif madde bulma olasılığı göz önüne alındığında, sonraki emzirme evresinde de alınmamalıdır.
Etkileşimler
Klinik olarak anlamlı etkileşimlerin sayısı düşük olmasına rağmen, saksagliptin metabolizmasından sorumlu CYP3A4 enzim sistemini modüle eden güçlü ilaçlar olan diltiazem, ketokonazol ve rifampisinin birlikte alınmasını takiben saksagliptini etkileyen farmakokinetik değişiklikler tarif edilmiştir.
Kontrendikasyonlar ONGLYZA ® - Saksagliptin
ONGLYZA ®, aktif maddeye veya bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda ve emzirme ve hamilelik döneminde kontrendikedir.
Bu ilaç, birinci tip diyabet hastalarının veya diyabetik keto asidosidiyabetik hastaların tedavisinde, çok daha az karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Saksagliptinin güvenlik profiline ilişkin veriler esas olarak bu aktif bileşeni 3000'den fazla hasta üzerinde test eden klinik deneyden elde edilmiştir.
Tedavi iyi tolere edilmesine rağmen, en yaygın yan etkiler arasında üst solunum yollarını etkileyen enfeksiyonlar, baş ağrısı ve baş dönmesi, kusma, ishal ve kabızlık ve periferik ödem hem monoterapide hem de kombinasyon tedavisinde gözlenmiştir.
Daha ciddi klinik tablolar sadece nadir vakalarda ve etkin maddeye aşırı duyarlı hastalarda gözlenirken, hipoglisemi atakları esas olarak saksagliptin ve glibenklamidin birlikte alınmasını takiben tarif edilmiştir.
Not
ONGLYZA ® sadece sıkı tıbbi reçete altında satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan ONGLYZA ® - Saxagliptin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
