BELARA ®, etinil estradiol + Klormadinon asetat bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
Endikasyonları BELARA ® - Doğum Kontrol Hapı
BELARA ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması BELARA ® - Doğum Kontrol Hapı
BELARA ®, hem kontraseptif özellikleri korumak hem de kombine oral kontrasepsiyonun bazı hoş olmayan etkilerini azaltmak için yararlı konsantrasyonlarda düşük doz östrojenler (etinilestradiol) ve bir progestinden (klormadinon) oluşan bir oral kontraseptiftir.
Anti-kontraseptif etki, hipotalamus-hipofiz eksenini inhibe etmek, foliküler olgunlaşma ve müteakip yumurtlamadan sorumlu gonadotropinlerin endojen sekresyonunu azaltmak ve endometrium ve servikal mukusta aşağıdaki gibi değişiklikleri garanti etmek için yararlı olan iki hormonun sinerjistik etkisi ile garanti edilir. kadın genital sisteminde spermlerin çıkışını ve embriyonun olası yuvalanmasını zorlaştırır.
Klormadinona ayrıca, akne, hirsutizm ve alopesi gibi hapla ilgili bazı özellikle rahatsız edici reaksiyonlardan kaçınmak için yararlı olan güçlü bir antiandrojenik etki atfedilir.
Ağızdan alınan her iki aktif bileşen de bağırsakta emilir ve yaklaşık 2 saatte maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve dolaşımda 20 saatten fazla devam ederek ilacın günde bir kez uygulanmasına izin verir.
Etkileri sona erdiğinde, BELARA ® içinde bulunan iki hormon önce hepatik metabolizmaya ve ardından idrar ve feçes yoluyla eliminasyona uğrar.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ORAL KONTRASEPSİYON VE DÖNEM AĞRISI
Klinik Uyuşturucu Araştırması. 2011; 31: 269-77.
Kombine oral kontraseptif klormadinon asetat 2 mg / etinilestradiol 0.03 mg ile uzatılmış döngüler: üç büyük ölçekli, girişimsel olmayan, gözlemsel çalışmadan elde edilen verilerin birleştirilmiş analizi.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımının döngü ile ilişkili ağrılı semptomların azaltılmasında ne kadar yararlı olabileceğini gösteren çalışma Oral kontrasepsiyonun terapötik faydasını gösteren önemli özellik.
2. BELARA VE AKNE
Doğum kontrolü. 2009 Temmuz; 80: 25-33. Epub 2009 9 Mayıs.
Orta derecede akne çözünürlüğünde EE 0.03 mg ve CMA 2 mg (Belara) içeren bir oral kontraseptifin etkinliği: randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir Faz III denemesi.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Klormadinon asetatın antiandrojenik etkisinin, kontraseptif tedavi gören hastalarda orta dereceli akneyi iyileştirmede faydalı olduğu gösterilmiştir. Bu çalışma, BELARA gibi kontraseptiflerin cilt üzerindeki faydalı etkilerini göstermektedir.
3. BELARA VE METABOLİK PROFİL
Doğum kontrolü. 2009 Ocak; 79: 15-23. Epub 2008 17 Kasım.
30 mcg etinil estradiol ve 2 mg klormadinon asetat veya 0.15 mg desogestrel içeren iki monofazik oral kontraseptifin lipid, hormon ve metabolik parametreler üzerindeki etkileri.
Winkler UH, Sudik R.
BELARA uygulamasının metabolik sağlığın korunmasında diğer oral kontraseptiflerden daha güvenli olduğu bulundu. Bu çalışma, aslında, yukarıda bahsedilen kontraseptif varsayımının, diğer oral kontraseptiflerde olduğu gibi aterosklerotik risk artışına katkıda bulunmayarak hastanın lipid profilini nasıl koruyabileceğini göstermiştir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
BELARA® Ethylestradiol 0.03 mg ve klormadinon asetat 2 mg kaplı tabletler:
Oral kontraseptif almaya başlamadan önce jinekoloğunuza danışmanız ve dikkatli bir kontrolden geçmeniz gerekir.
BELARA ® uygulamasının endike olduğu durumlarda, 21 gün boyunca günde bir tablet alınmalı, ardından fizyolojik menstrüasyona benzer çekilme kanamasının meydana geleceği 7 gün süreyle ara verilmelidir.
İki aktif bileşenin yarı ömrü, her gün aynı anda bir tabletin alınması yoluyla maksimum kontraseptif aktivitenin korunmasına izin verir.
Bu nedenle doğum kontrol kapsamı, alınan son tabletten 36 saat sonra azalma eğilimi gösterirken, hipotalamus-hipofiz ekseni yaklaşık 7 günlük kesintiden sonra fizyolojik aktivitesini geri kazanır.
Tabletin alınmasından itibaren 3-4 saat içinde kusması durumunda yeni bir uygulamaya başvurmak gerekecektir.
Unutkanlık, son hamilelik veya farklı bir doğum kontrol tedavisinden geçiş durumunda, jinekoloğunuza danışmanız ve talimatlarına kesinlikle uymanız faydalı olacaktır.
BELARA ® Uyarılar - Doğum Kontrol Hapı
Oral kontrasepsiyonun biyolojik karmaşıklığı, sayısız yan etkisi ve neoplastik ve tromboembolik hastalıklar gibi ciddi hastalıkların başlama riskinin artması, dikkatli bir ön kontrol gerektirir, bu da terapötik uygunluğu ve uyumsuz durumların olmadığını doğrulamak için faydalıdır.
Aslında pıhtılaşma bozuklukları, kalp-damar hastalıkları, neoplastik hastalıklar, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar ve diyabet gibi metabolik hastalıkların yanı sıra “obezite ya da sigara” gibi predispozan durumların da önemli ölçüde etkili olabildiğini göz önünde bulundurmak gerekir. özellikle kombine oral kontraseptiflerin uygulanmasıyla bağlantılı olarak tromboembolik olayların başlangıcını etkiler.
Bu nedenle yukarıda belirtilen durumlarda "dikkatli bir tıbbi gözetim ve periyodik kontroller" gereklidir.
BELARA ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzim eksikliği, glukoz / galaktoz emilimi veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
BELARA ®'nın gebelikte kullanımı kontrendikedir, ancak bilimsel literatür henüz fetüs üzerindeki teratojenik etkileri kombine oral kontraseptiflerin uygulanması ile ilişkilendirebilecek klinik korelasyonlar bulamamış olmasına rağmen.
Aksine farmakokinetik çalışmalar, her iki etken maddenin de göğüs filtresinden kolayca geçebildiğini ve anne sütüne konsantre olduğunu, böylece kontrendikasyonun emzirme dönemine de uzandığını göstermiştir.
Etkileşimler
Klormadinon ilk geçiş metabolizmasına girmese de, her iki aktif bileşen de yaşamlarının sonunda karaciğer enzimleri ve özellikle sitokrom ailesi tarafından metabolize edilir.
Bu tip metabolizma, yukarıda bahsedilen enzimlerin eksojen modülatörlere yüksek duyarlılığı göz önüne alındığında, iki hormonu belirli farmakokinetik varyasyonlara maruz bırakır.
Aslında, rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, sarı kantaron gibi bitkisel ilaçlar, sitokromiyal enzimlerin aktivitesini modüle edebilen ve sonuç olarak BELARA'nın farmakokinetik özelliklerini ve kontraseptif etkinliğini değiştirebilen aktif bileşenlerin sadece bir kısmını temsil eder. ®
Aynı zamanda, etinilestradiolün diğer aktif ilkelerin biyolojik aktivitesini değiştirebildiği de dikkate alınmalıdır.
Bu nedenle, olası etkileşimlerin karmaşıklığı göz önüne alındığında, birden fazla ilacın birlikte uygulanması durumunda doktorunuza danışmanız ve kullanma talimatını dikkatlice okumanız faydalı olacaktır.
Kontrendikasyonlar BELARA ® - Doğum Kontrol Hapı
BELARA ® mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diyabetes mellitus gibi metabolik hastalıklar, hipertansiyon ve dislipidemi, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
BELARA ® alımına özellikle aşağıdakilerle ilgili yan etkilerle birlikte doğum kontrol döngüsünün ilk aşamasında eşlik edilir:
- baş ağrısı, baş dönmesi, migren ve davranış değişiklikleri gibi sinir sistemi;
- mide bulantısı, kusma ve karın ağrısı ile gastrointestinal sistem;
- kan basıncında önemli bir artış ile kardiyovasküler sistem;
- hemorajik lekelenme, vajinal akıntı ve pelvik ağrı ile genital sistem;
- artan meme hassasiyeti ve ağrısı olan meme.
KOK'lar ile artan tromboembolik ve neoplastik patoloji riski arasındaki ilişki netleştirilmeye devam ederken, nadir vakalarda klinik olarak ilgili yan etkiler gözlemlenmiştir.
Not
BELARA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan BELARA ® - Doğum Kontrol Hapı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
