Briviact-Brivaracetam nedir ve ne için kullanılır?
Briviact, kısmi başlangıçlı nöbetleri (beynin belirli bir bölgesinde başlayan nöbetler) tedavi etmek için diğer antiepileptik ilaçlara ek olarak kullanılan bir antiepileptik ilaçtır. Kısmi nöbetleri olan 16 yaş ve üstü yetişkinler ve ergenler tarafından alınabilir. . , ikincil genelleme olsun veya olmasın (yani anormal elektriksel aktivite beyne uzandığında).
Briviact, aktif madde brivaracetam içerir.
Briviact-Brivaracetam nasıl kullanılır?
Briviact tabletler (10, 25, 50, 75 ve 100 mg), oral solüsyon (10 mg / mL) ve damar içine enjeksiyon veya infüzyon (damlama) solüsyonu (10 mg / mL) olarak mevcuttur. Önerilen başlangıç dozu, hastanın durumuna bağlı olarak günde iki kez 25 mg veya 50 mg'dır. Doz, hastanın ihtiyacına göre günde iki kez maksimum 100 mg'a kadar ayarlanabilir.
Oral uygulama mümkün değilse Briviact enjeksiyon veya infüzyon (damlama) yoluyla bir damara verilebilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Briviact-Brivaracetam nasıl çalışır?
Briviact'teki aktif madde, brivaracetam, bir anti-epileptik ilaçtır.Epilepsi, beynin belirli bölgelerindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır.Brivaracetamın kesin etki biçimleri henüz tam olarak bilinmemektedir; ancak ilaç, sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasında rol oynayan sinaptik vezikül proteini 2A adı verilen bir proteine bağlanır. Bu, Briviact'in beyindeki elektriksel aktiviteyi stabilize etmesine ve nöbetleri önlemesine izin verir.
Çalışmalarda Briviact-Brivaracetam'ın ne gibi yararları oldu?
Briviact, nöbetleri azaltmada plasebodan (sahte bir tedavi) daha etkiliydi. Bu, 16 yaş ve üstü 1.558 hastayı içeren üç ana çalışmada görülmüştür. Hastalara halihazırda alınan antiepileptik tedavilere ek olarak Briviact veya plasebo verildi. Birlikte ele alınan üç çalışmaya bakıldığında, tedavilerine günde iki kez 25 ila 100 mg arasında değişen dozlarda Briviact ekleyen hastaların %34-38'inde nöbet sıklığı (en azından) yarıya indi. Plasebo ekleyen hastalarda elde edilen iyileşme %20 yerine olmuştur.
Briviact -Brivaracetam ile ilişkili riskler nelerdir?
Briviact'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri uyku hali ve baş dönmesidir. Briviact ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Briviact, brivarasetama, diğer pirolidon türevlerine (brivarasetamınkine benzer bir kimyasal yapıya sahip ilaçlar) veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda kullanılmamalıdır.
Briviact -Brivaracetam neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Briviact'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Klinik çalışmalar, antiepileptik tedaviye Briviact eklenmesinin, yetişkinlerde ve 16 yaş ve üzerindeki ergenlerde kısmi başlangıçlı nöbetlerin kontrolünde plasebo eklemekten daha etkili olduğunu göstermiştir. Briviact'in yan etkileri, hafif veya orta derecede şiddetli oldukları için çoğunlukla yönetilebilir olarak kabul edildi.
Briviact-Brivaracetam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Briviact'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Briviact paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Briviact-Brivaracetam hakkında daha fazla bilgi
Briviact tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Briviact -Brivaracetam ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
