Aktif maddeler: Cassia angustifolia, Cassia fistül
TAMARINE® REÇEL %8 + %0.39 MÜSLEYİCİ
Paket boyutları için demirhindi paket ekleri mevcuttur:- TAMARINE® REÇEL %8 + %0.39 MÜSLEYİCİ
- TAMARINE® SORBİTOL ŞURUP
Tamarin neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR:
TAMARINE reçeli bir müshildir.
NEDEN KULLANILIYOR:
TAMARINE, ara sıra oluşan kabızlığın kısa süreli tedavisi için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Tamarine ne zaman kullanılmamalıdır
Aktif maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı diyabet ve aşırı duyarlılık.
Akut karın ağrısı veya nedeni bilinmeyen, bulantı veya kusma, bağırsak tıkanıklığı veya darlığı, kaynağı bilinmeyen rektal kanama, şiddetli dehidratasyon olan hastalarda laksatifler kontrendikedir.
10 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Genellikle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Tamarine almadan önce bilmeniz gerekenler
Kronik veya tekrarlayan kabızlığın tedavisi her zaman teşhis için hekimin müdahalesini, ilaçların reçetelenmesini ve tedavi süresince gözetimi gerektirir.
Müshil ihtiyacı, önceki bağırsak alışkanlıklarında (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) iki haftadan uzun süren ani bir değişiklikten kaynaklandığında veya müshil kullanımı etki göstermediğinde doktorunuza danışın. yaşlı veya sağlık durumu kötü olan denekler ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.
Etkileşimler Tamarine'nin etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laksatifler, aynı anda ağızdan verilen diğer ilaçların bağırsakta geçirilen süreyi ve dolayısıyla emilimini azaltabilir.
Bu nedenle, müshilleri ve diğer ilaçları aynı anda almaktan kaçının: Bir ilacı aldıktan sonra, müshil almadan önce en az 2 saat ara verin.
Süt veya antasitler ilacın etkisini değiştirebilir; müshil almadan önce en az bir saat geçmesine izin verin.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Müshillerin kötüye kullanılması (sık veya uzun süreli kullanım veya aşırı dozlarda), su, mineral tuzları (özellikle potasyum) ve diğer temel beslenme faktörlerinin kaybıyla kalıcı ishale neden olabilir.
Şiddetli vakalarda, özellikle kardiyak glikozitler, diüretikler veya kortikosteroidlerle eşzamanlı tedavi durumunda, kardiyak veya nöromüsküler işlev bozukluklarına neden olabilen dehidratasyon veya hipokalemi (kandaki potasyumda azalma) mümkündür.
Müshillerin, özellikle temaslı müshillerin (uyarıcı müshillerin) kötüye kullanılması, bağımlılığa (ve bu nedenle, dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak fonksiyonlarının kaybına (bağırsak atonisi) neden olabilir.
SAĞLIK EĞİTİMİNE İLİŞKİN NOTLAR
Her şeyden önce, çoğu durumda su ve lif (kepek, sebze ve meyve) açısından zengin dengeli bir diyetin kabızlık sorununu kalıcı olarak çözebileceği akılda tutulmalıdır.
Birçok insan, her gün tahliye edemezlerse kabızlıktan muzdarip olduklarını düşünür. Bu durum çok sayıda birey için tamamen normal olduğu için yanlış bir inançtır.
Bunun yerine, kabızlığın kişisel alışkanlıklarınıza kıyasla bağırsak hareketleri azaldığında ortaya çıktığını ve sert dışkı emisyonu ile ilişkili olduğunu düşünün.Kabızlık atakları tekrar tekrar ortaya çıkarsa doktora danışılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler:
İlacın gebelikte kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma bulunmamaktadır.Bu nedenle Tamarine hamilelikte ancak doktorunuza danıştıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranını değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
Emzirme döneminde demirhindi kullanılmamalıdır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Tamarine Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Kaç tane
Doğru doz, yumuşak dışkıların kolayca boşaltılması için yeterli olan minimumdur. Başlangıçta minimum dozların kullanılması tavsiye edilir. Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen dozu asla aşmamalıdır.
Yetişkinler: Akşam yemeğinden sonra 1 çay kaşığı.
10 yaşından büyük çocuklar: Akşam yemeğinden sonra 1/4 çay kaşığı.
Ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle
Tercihen akşamları alın. Yeterli miktarda su (büyük bir bardak) ile yutunuz. Sıvılardan zengin bir diyet ilacın etkisini arttırır.
Müshil mümkün olduğunca seyrek ve yedi günden fazla kullanılmamalıdır. Daha uzun süreli kullanım, bireysel vakanın yeterli değerlendirilmesinden sonra bir doktor reçetesi gerektirir.
Aşırı Doz Çok fazla Tamarine aldıysanız ne yapmalısınız?
Aşırı dozlar karın ağrısı ve ishale neden olabilir; ortaya çıkan sıvı ve elektrolit kaybı, sıvı alımı ile değiştirilmelidir.
Tamarine reçelinin yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Ayrıca müshil kötüye kullanımı hakkında "Bilmek önemlidir" bölümündeki bilgilere bakın.
Yan Etkiler Tamarine'nin yan etkileri nelerdir?
Nadiren: Şiddetli kabızlık vakalarında daha sık görülen izole kramp ağrıları veya abdominal kolik.
Ürünün kullanımı ile idrar bazen hafif sarı-kahverengi veya kırmızıya döner.Bu renklenme sadece idrarda sinameki bileşenlerinin varlığından kaynaklanır ve klinik olarak önemli değildir.
Burada verilen talimatlara uyulması istenmeyen etki riskini azaltır. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir. Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Eczanede bulunan istenmeyen etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (Form B).
Son Kullanma ve Saklama
25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, orijinal ambalajında saklayınız.
Konteynırı sıkıca kapalı tutun.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle kullanma talimatını saklayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON:
100 g ürün şunları içerir:
Aktif maddeler: Cassia Angustifolia (kuru ekstre 1: 5) g 8; Cassia Fistül (kuru ekstre 1: 4) g 0.39.
Yardımcı maddeler: demirhindi indica yumuşak özü, coriandrum sativum tozu, glisiriza glabra kuru özü, sodyum metil paraoksibenzoat, potasyum sorbat, meyve, şeker, su.
NASIL GÖRÜNÜYOR:
TAMARINE, 260 g'lık kavanozda bulunan reçel şeklinde gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
DEMİRİN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Reçel: 100 g ürün başına:
Aktif maddeler: Cassia Angustifolia (kuru ekstre 1: 5) g 8 - Cassia fistül (kuru ekstre 1: 4) g 0.39.
Şurup: 100 g ürün için:
Aktif maddeler: Cassia angustifolia saflaştırılmış yumuşak ekstrakt g 8, sennozidlerin g 0.20'sine karşılık gelir - Cassia fistül (kuru ekstrakt 1: 4) g 0.39.
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Marmelat
Şurup
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Ara sıra kabızlığın kısa süreli tedavisi
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Doğru doz, yumuşak dışkıların kolayca boşaltılması için yeterli olan minimumdur. Başlangıçta minimum dozların kullanılması tavsiye edilir. Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen dozu asla aşmamalıdır. Tercihen akşamları alın.
MARMELAT:
Yetişkinler: 1 çay kaşığı.
10 yaşından büyük çocuklar: ¼ kahve kaşığı.
ŞURUP:
Yetişkinler: Akşam yemeğinden sonra ½ çay kaşığı ila 3 çay kaşığı. Bir çay kaşığı ile başlayın ve elde edilen sonuca göre dozu ayarlayın.
10 yaşından büyük çocuklar: dozun yarısı.
Müshil mümkün olduğunca seyrek ve yedi günden fazla kullanılmamalıdır. Daha uzun süreli kullanım, bireysel vakanın yeterli değerlendirilmesinden sonra bir doktor reçetesi gerektirir.
Yeterli miktarda su (büyük bir bardak) ile yutunuz. Sıvılardan zengin bir diyet ilacın etkisini arttırır.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Şeker hastalığı.
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Akut karın ağrısı veya nedeni bilinmeyen, bulantı veya kusma, bağırsak tıkanıklığı veya darlığı, kaynağı bilinmeyen rektal kanama, şiddetli dehidratasyon olan hastalarda laksatifler kontrendikedir.
10 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Genellikle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. s. 4.6).
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Uyarılar
Müshillerin kötüye kullanılması (sık veya uzun süreli kullanım veya aşırı dozlarda), su, mineral tuzları (özellikle potasyum) ve diğer temel beslenme faktörlerinin kaybıyla kalıcı ishale neden olabilir.
Şiddetli vakalarda, özellikle kardiyak glikozitler, diüretikler veya kortikosteroidlerle eşzamanlı tedavi durumunda, kardiyak veya nöromüsküler fonksiyon bozukluğuna neden olabilen dehidratasyon veya hipokalemi başlangıcı mümkündür.
Müshillerin, özellikle temaslı müshillerin (uyarıcı müshillerin) kötüye kullanılması, bağımlılığa (ve bu nedenle, dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak fonksiyonlarının kaybına (bağırsak atonisi) neden olabilir.
Kullanım için önlemler
Kronik veya tekrarlayan kabızlığın tedavisi her zaman teşhis için hekimin müdahalesini, ilaçların reçetelenmesini ve tedavi süresince gözetimi gerektirir.
Müshil ihtiyacı, önceki bağırsak alışkanlıklarında (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) iki haftadan uzun süren ani bir değişiklikten kaynaklandığında veya müshil kullanımı etki göstermediğinde doktorunuza danışın. yaşlı veya sağlık durumu kötü olan denekler ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Laksatifler, aynı anda ağızdan verilen diğer ilaçların bağırsakta geçirilen süreyi ve dolayısıyla emilimini azaltabilir.
Bu nedenle, müshilleri ve diğer ilaçları aynı anda almaktan kaçının: Bir ilacı aldıktan sonra, müshil almadan önce en az 2 saat ara verin.
Süt veya antasitler ilacın etkisini değiştirebilir; müshil almadan önce en az bir saat geçmesine izin verin.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
İlacın hamilelik veya emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Bu nedenle, antrakinon laksatifleri anne sütüne geçebildiğinden emziren anneler Tamarine almaktan kaçınmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Nadiren: Şiddetli kabızlık vakalarında daha sık görülen izole kramp ağrıları veya abdominal kolik.
Ürünün kullanımı ile idrar bazen hafif sarı-kahverengi veya kırmızıya döner.Bu renklenme sadece idrarda sinameki bileşenlerinin varlığından kaynaklanır ve klinik olarak önemli değildir.
04.9 Doz aşımı -
Aşırı dozlar karın ağrısı ve ishale neden olabilir; ortaya çıkan sıvı ve elektrolit kaybı, sıvı alımı ile değiştirilmelidir.
Tedavi: ilacın kesilmesi.
Müshillerin kötüye kullanılmasıyla ilgili olarak "Özel kullanım uyarıları ve önlemleri" bölümündeki bilgilere de bakın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: laksatifler - ATC kodu: A06AB56.
TAMARINE'de bulunan aktif maddeler (sennozitler), Cassia Fistula ve Cassia Angustifolia bitkilerinden elde edilir.
TAMARINE'de bulunan sennozidlerin etkisi, farelerde 9.4 ve 14.1 mg/kg arasındaki dozlarda 3. ve 6. saatlerde incelenmiştir.Uygulanan dozun bir fonksiyonu olan müshil etkisi, yaklaşık 6 saat sonra üretilir. karbonhidrat fraksiyonunun koruyucu etkisi sayesinde sennozitler üst gastrointestinal kanalda emilmez ve etkilerini kolonda gerçekleştirir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
İnsanlarda, akşamları tek bir uygulama olarak 5 g'lık bir dozda yaşlılarda TAMARINE çalışılmış ve etki bir haftalık bir süre boyunca gözlenmiştir. Tedaviyi takiben kan sodyum ve potasyum seviyelerinde herhangi bir değişiklik olmamıştır; TAMARINE genellikle iyi tolere edildi.
TAMARINE'de bulunan sennozitler, metabolitler olarak feçeste atılır; feçeste %5'ten az ve idrarda %5'ten az değişmeden bulunurlar.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
TAMARINE'in güvenliği, bir kontrol grubuna karşı 250 mg/kg ağırlığa kadar dozlarda 16 haftaya kadar farelerde incelenmiştir. İlaç iyi tolere edildiğini kanıtladı ve histolojik değişikliklere neden olmadı ve hayvanın genel refah koşullarını etkilemedi.
Farelerde LD50 değeri, os başına > 5000 mg/kg'dır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Marmelat:
Tamarindus indica yumuşak özü, coriandrum sativum tozu, glisiriza glabra kuru özü, sodyum metil paraoksibenzoat, potasyum sorbat, meyve, şeker, su.
Şurup:
Tamarindus indica kuru özü, coriandrum sativum sıvı özü, glisiriza glabra kuru özü, sodyum metil paraoksibenzoat, potasyum sorbat, sorbitol şurubu, su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Diğer ilaçlarla kimyasal geçimsizlik yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi "-
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayınız. Kabı sıkıca kapalı tutunuz.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
- Toksik olmayan plastik malzemeden kapaklı ve alt kapaklı 260g cam kavanoz.
- Sarı cam şişe.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Bkz. bölüm 4.2 "Pozoloji ve uygulama yöntemi".
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Pfizer Italia S.r.l. - Tüketici Sağlığı Birimi, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
TAMARINE müshil reçeli (260 g) AIC n ° 021528157
TAMARİN sorbitol şurubu AIC n ° 021528106
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Ocak 1979/31 Mayıs 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Mayıs 2011
